【財訊快報／記者何美如報導】全福生技( 6885 )四項眼科產品，開發進度皆如預期，除了二期臨床初步數據亮眼的BRM424 神經營養性角膜炎新藥預計年底完成收案，進度最快的BRM 421乾眼症美國臨床3期試驗Q4展開，台灣臨床2期劑量探索試驗預計9月啟動；青光眼BRM411臨床1/2b期試驗在台灣展開，預計2b 10月啟動；BRM412規劃切入角膜血管新生領域，待完成FDA諮詢後，明年第一季開始臨床二期收案。

董事長林群表示，國際授權進入盡職調查，已有數間區域藥廠正在進行盡職調查，由於BRM421還在等三期臨床數據，而BRM424、BRM411因具明顯差異化優勢，已吸引歐美日韓多家藥廠主動接洽，預期BRM424可能會最快敲定。

而為了擴充產品線，策略性併購、引進授權新案也持續進行，林群表示，先前有幾個併購案因川普的關稅政策而被打亂節奏，不過，合作方便有些進展，希望近期能夠敲定。

總經理徐文祺表示，BRM421美國臨床3期試驗規劃將在今年Q4展開，台灣同步進行12位患者的劑量探索試驗（Dose Range Study），預計9月底至10月初開始收案。另外，全福也執行一恩慈療法個案，患者有嚴重的輪狀角膜幹細胞缺損，使用BRM421超過6個月後，症狀與生活品質皆大大改善，將擴大輪狀角膜幹細胞缺損在美國的恩慈治療收案至5-10位，進行新應用的探索。

技術長林鄭文表示，BRM411是ROCK1/2雙標靶抑制劑，針對小梁網組織直接作用，可改善夜間眼壓控制，對亞洲常見的正常眼壓型青光眼患者尤其重要。BRM411已完成在澳洲和馬來西亞進行的臨床1/2a期試驗，根據這些數據，BRM411在降低眼壓（IOP）方面的效果與市面上銷售的ROCK抑制劑相當，但安全性更佳。目前配方已經優化，臨床用藥製劑（drug product）的製造也已完成。

BRM411證明藥效的臨床1/2b期試驗已通過台灣衛福部審查，因應製劑新配方，近期會先在台展開臨床1期，僅需收案6人，約7天完成，之後快速銜接臨床2b，預計10月啟動，規模約200人。

BRM412選擇切入角膜血管新生領域，發展抗新生血管眼滴劑，預計10月初進行與美國FDA會議，針對適應症與臨床設計提出討論。順利的話，將直接進入二期試驗，預計明年第一季開始收案，正式展開 Phase 2。根據與多位眼科醫師討論的意見，412的切入點明確，市場龐大，且可望延伸至其他眼表新生血管相關疾病。