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禾榮科預計9月中旬上市,拚明年底取證進入常規治療

2025/8/20 17:02

【財訊快報/記者何美如報導】漢民集團旗下禾榮科技(7799)預計9月中旬上市,8月21日將舉行業績發表會。總經理沈孝廉今日表示,AB-BNCT(加速器型硼中子捕獲治療)設備已於2024年6月領取醫材許可證,癌症治療性藥物BPA有機會在2026年底取得有條件藥證,配合北榮BNCT治療中心2027年建置完成,進入常規治療,並逐步拓展市場應用與海外布局,有機會帶動營運開始獲利。

總經理沈孝廉表示,BNCT是一種高選擇性、低副作用的癌症精準治療技術,透過中子束與癌細胞內的硼-10元素反應,產生高能帶電粒子,精準摧毀癌細胞。腫瘤與正常組織的BPA藥物吸收率比例約3倍(T/N ratio),含硼藥物BPA吸收中子對腫瘤的殺傷力較正常組織高約3倍,也就是照射治療時,腫瘤獲得較正常組織約9倍的硼劑量,透過這原理可以達到有效癌症治療,且影響正常細胞非常小。

禾榮科的AB-BNCT(加速器型硼中子捕獲治療)系統開發,成功打造從場域評估、中子系統設計、設備(硬體)建置、軟體提供、藥物提供、維修維護的「癌症精準治療生態系」一條龍服務,是目前全球唯一能提供全套BNCT解決方案的業者。

引用日本BNCT復發性頭頸癌155名患者臨床數據,2020年5月20日至2022年1月31日,針對頭頸部鱗狀細胞癌,總有效率包括完全反應(CR)與部分反應(PR)合計超過七成達72.3%。

傳統放射治療(光子)建置成本約約0.5-1.5億,質子/重粒子約14-15億元,硼中子約12億元。質子/重粒子治療費用約60-140萬元,中等(10-30次),而硼中子只要治療1-2次,單次費用約100萬元。

沈孝廉說,硼中子治療距離健保給付還有一段路要走,短期可以透過醫療險補足這塊。目前光子治療已納入健保給付,而重粒子與質子治療則尚未納入,近期保險公司(如富邦)已將重粒子與質子治療框入大概100-150萬元給付,而BNCT也開始列入重大醫療保險給付範圍,給付金額約100萬元。

禾榮AB-BNCT設備已於2024年6月領取醫材許可證,目前正在進行癌症治療性藥物BPA的臨床收案,預計2026年底取得有條件藥證,也規劃今年底治療前評估用藥FBPA提出IND申請,同步展開臨床試驗。此外,台北榮總「硼中子捕獲治療中心」已於8月18日動工,預計2027年上半年正式交付BNCT設備並展開臨床醫療服務。

根據市調機構GII指出,全球放射治療市場需求預計將從2023年的80.3億美元增至2032年近239.7億美元,2024-2032年研究期間複合年成長率為12.92%。BNCT雖仍處於早期階段,但隨著技術成熟與臨床成果累積,正逐步從研究型療法轉化為臨床常規應用,有望成為放射治療主流技術之一,並成為推動整體市場擴張的核心動能。

根據台灣衛福部資料,針對BNCT目前已通過審核或考慮納入治療範圍的癌症類型,包括頭頸癌、肺癌、乳癌、腦部及中樞神經系統癌症等,估計每年有高達 11,600名具有復發可能性的潛在治療對象。沈孝廉表示,這是一個保守估計的數字,實際需求可能更高。而若以每天治療六名患者、每年工作250天來計算,台灣至少需要7台BNCT才能滿足當前潛在需求,內部評估,應有十台以上的潛在市場空間。

目前硼中子治療都屬恩慈治療,2026年取得有條件藥證就會進入正式的常規治療,配合北榮BNCT治療中心2027年建置完成,除了會努力往更前線成為標準療法,也將陸續拓展市場應用與海外布局,有機會帶動營運躋身獲利行列。

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