【財訊快報／記者何美如報導】巨生生醫(6827)磨劍十年兩大技術平台進入收穫期，MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥預計明年完成製程放大後提出IND申請，目標2028年申請藥證。執行長王先知透露，1523已有2-3家中國藥廠在授權洽談中，1734在美國FDA 5、6月回覆，有機會免除臨床2/3期試驗，只需生物相等性(BE)試驗橋接，也吸引印度、中國藥廠來洽授權合作，期待快則今年底、慢則明年上半年能敲定。內部也規劃，明年底啟動IPO送件。

巨生醫總經理許源宏表示，公司已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今明兩年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。

MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一，臨床2期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist。MPB-1523不僅適用於腎功能不佳的病患與原發性肝細胞癌（HCC）診斷，亦拓展至轉移性肝癌、門靜脈侵犯顯影、癌前病變監測等應用場景，顯示強大臨床價值。

MPB-1734以抗癌藥去癌達（Jevtana）開發505(b)(2)新劑型新藥的Tween-80 free新劑型，適用於攝護腺癌與頭頸癌，今年5、6月美國FDA告知，根據目前的動物試驗結果與部分人體臨床試驗資料，應用在攝護腺癌的適應症，有機會免除臨床2/3期試驗，以生物相等性(BE)試驗，作為科學橋接方式，巨生醫目前已搜尋出使用Tween-80的候選藥物，將安排執行動物試驗確認後續開發規劃。

1734的BE試驗對象是病人，預估9-12個月完成收案。不過，因原本臨床還在一期試驗，生產方面還不需要到商業化，下一步要先放大生產規模，5、6月已經啟動，預計要花一年時間完成，最快2026年送IND申請進行BE試驗，目標2028年送件申請藥證。

王先知透露，肝癌最大市場在中國，1523已有2~3家中國藥廠在授權洽談中；1734有機會只做生物相等性(BE)試驗橋接，也吸引印度、中國藥廠來洽授權合作，期待快則今年底、慢則明年上半年能敲定。因應生產製造放大製程的資金需求，六月底董事會已通過現增，不超過1.5萬張，王先知說，授權持續洽談，但另一方面透過BE做完 ，提升產品價值，目前是邊走邊看。