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焦點股:共信-KY旗下PTS系列新藥多軌併進,為今、明年營運添動能

2025/7/31 09:12

【財訊快報/徐玉君】共信-KY( 6617 )法說釋利多,總經理林懋元表示,下半年除持續擴大已取證上市的PTS302新藥在中國市場的市佔率外,也將加速PTS302新藥的全球取證佈局,近期已成功完成馬來西亞及台灣市場的授權案。

此外,將同時推進臨床試驗中的系列新藥,包括治療惡性犬類黑色素瘤新藥有機會於第三季取得台灣藥證上市銷售;治療罕病腺樣囊性癌新藥PTS-02(已取得美國FDA的孤兒藥資格認定),已與美國FDA完成藥品製造品質相關諮詢會議,FDA原則同意在美國完成二期臨床試驗後,可以直接提交藥證申請,公司日前成立美國子公司,目的即在主導相關該臨床試驗的推進,預計下半年將赴美申請二期臨床試驗。

另一個治療惡性胸腔積液新藥PTS500經由在北榮完成的恩慈治療(2022-2024)回顧性臨床研究,對肋膜腔積液的反覆增長有明顯抑制與改善,具統計與臨床上的顯著意義,此研究成果獲准於今年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)發表論文,公司也規劃進行包括台灣與美國在內的全球多國多中心二/三期臨床試驗申請。

由於共信旗下的PTS系列候選新藥,皆是從核心技術平台「微創靶向腫瘤消融」開發應用,屬於小分子抗癌化學消融新藥;主要機制是透過影像導引系統,將藥物精準直接注射到腫瘤病灶,使其壞死,達到局部消除腫瘤目的。此方式的副作用低且無傳統化療不良反應,並能廣泛作用在多種實質腫瘤,如頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等,為結合微創介入治療技術的創新抗癌藥物,藥物的長線價值值得期待。

股價今日跳空小開高,觀察缺口低點位置100元是否回補,並觀察日KD是否能黃金交叉,有助後勢朝壓力118元方向進行挑戰。



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