【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY( 6617 )治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞（MAO）新藥PTS302銷量以每季25~30%的幅度成長，明年Q2有機會翻倍，首個跨足寵物癌症藥物的治療惡性犬類黑色素瘤新藥，力拼本季底取證在台銷售。配合Q3通過PIC/s GMP認證，台灣、東南亞等市場將啟動橋接試驗，治惡性胸腔積液等臨床試驗也將在台、美開展，美國動物藥也將進行上市申請。法人表示，共信多角布局將在第四季到明年第一季進入爆發期，雙引擎推升2026年業績突破損平點，開始躋身獲利行列。

總經理林懋元今日表示，PTS302自取得中國一類新藥藥證（甲苯磺酉先胺注射液）上市銷售以來，截至今年6月已成功打入超過200家的三甲與大型醫院，其中，連續處方醫院約15家。目前中國銷售維持穩定向上趨勢，雖然表現未如原本預期，單月銷量約100~120支，每季的季增長率維持25~30%，預估明年Q1~Q2銷量有機會翻一倍，跨過損平點。

近期已送件進入中國商業保險，也評估進入醫保，期望加速滲透率提升，並規劃於中國推動新適應症的研究開發，擴大藥物經濟價值。

中國以外市場，近期已成功完成馬來西亞及台灣市場的授權案，林懋元表示，未來將採取二大策略加速PTS302全球取證腳步。有機會憑藉PTS302中國藥證申請當地上市許可的國家，例如俄羅斯、非洲及東南亞部分國家等，規劃與當地藥廠直接進行合作快速導人PTS302。另外，對需要提供完整藥學、毒理、藥理及臨床等資料地區，例如台灣、美國及東南亞部分國家，配合Q3通過PIC/s GMP，將啟動橋接性臨床試驗，朝送件取證邁進。

研發中新藥部分，治療罕病腺樣囊性癌新藥PTS-02已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，FDA原則同意在美國完成二期臨床試驗後，可以直接提交藥證申請，公司日前成立美國子公司，目的即在主導相關臨床試驗的推進，預計下半年將赴美申請二期臨床試驗。

治療惡性胸腔積液新藥PTS500經由在北榮完成的恩慈治療（2022-2024）回顧性臨床研究，觀察到對肋膜腔積液的反覆增長有明顯抑制與改善，並具有統計與臨床上的顯著意義。此研究成果獲准於今年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）發表論文，也規劃進行包括台灣與美國在內的全球多國多中心二/三期臨床試驗申請。

治療惡性犬類黑色素瘤新藥，已經通過技術審評，目標第三季底通過委員審評，取得台灣藥證上市銷售，成為跨足寵物癌症藥物藍海市場的首個代表作。美國方面，FDA已經核准GWA301具有「有條件核准藥物（conditional approval drugs）」的資格，也已取得美國臨床許可，規劃2026年第一季美國有條件上市申請。

林懋元指出，共信-KY旗下的PTS系列候選新藥，皆是從核心技術平台「微創靶向腫瘤消融」開發應用，屬於小分子抗癌化學消融新藥。其主要機制是透過影像導引系統，將藥物精準直接注射到腫瘤病灶，使其壞死，達到局部消除腫瘤目的。此方式的副作用低且無傳統化療不良反應，並能廣泛作用在多種實質腫瘤，如頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等，為結合微創介入治療技術的創新抗癌藥物。

根據日商環球有限公司（GII）的國際市場調查報告顯示，2023年全球腫瘤藥物市場規模約1,784億美元，至2032年達擴增至近3,511億美元，期間年複合年成長率為7.81%。