【財訊快報／陳孟朔】美國食品藥物管理局(FDA)上週五表示，已著手調查一名接受Sarepta Therapeutics(美股代碼SRPT)基因療法「Elevidys」的8歲男童死亡事件。該事件於6月7日發生於巴西，引發市場擔憂，Sarepta股價上週五收盤大跌7.29%，報11.93美元，盤後再追低3.86%至11.47美元。

這名罹患杜興氏肌肉萎縮症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)的病童並未參與臨床試驗，但使用Sarepta與瑞士藥廠羅氏(Roche)合作的基因療法Elevidys。Roche在回應路透詢問時指出，該案例已依照當地法規通報相關衛生機構，並強調根據通報醫師的初步評估，死亡原因與基因療法無直接關聯，目前仍在進一步收集與分析詳細資訊。

然而，Sarepta近期已因其基因療法產品屢現安全疑慮而備受關注。今年稍早，已有兩名無法行走的青少年因接受Elevidys治療後出現急性肝衰竭而身亡，另有一名51歲男性在接受實驗性基因療法SRP-9004後亦因相同病因死亡。

在最新案例曝光後，FDA已要求Sarepta暫停Elevidys於美國的出貨。Sarepta週一晚間表示將全面配合監管機構的要求。其合作夥伴Roche也在美國以外的部分市場暫停該療法的供應。

Elevidys是首款獲美國批准、專為治療DMD患者設計的基因療法，但其長期安全性一直備受爭議。市場正密切關注FDA後續的調查結果，以及此事件對Sarepta與整體基因療法產業可能帶來的監管影響與信心衝擊。