【財訊快報／記者何美如報導】華安醫學( 6657 )下半年營運邁大步，治巴金森氏症的口服新藥一期臨床試驗預計第三季初步數據結果出爐，糖尿病足潰瘍三期臨床試驗目標年底解盲，只要收案115人就能進行期中分析，也規劃啟動三個新藥臨床試驗(IND)，包括泡泡龍新藥、巴金森氏症新藥二期臨床試驗，以及糖尿病足潰瘍在歐洲進行第二個三期臨床試驗。

授權洽談持續進行，除了進度最快的NERGI-F703DFU糖尿病足潰瘍新藥，歐美授權持續洽談，期望能儘快敲定，治巴金森氏症的口服新藥也有藥廠表露興趣。

新藥開發Pipeline持續往前，華安自主開發治療巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD已於今年5月納入最後一位受試者，如期完成24位收案，預計第三季解盲，將有初步數據結果，若一切順利，將著手準備下一階段的臨床試驗設計，預計第三季末到第四季初向美國FDA申請二期臨床試驗，預計收案試驗組與對照組合計60人。

ENERGI-F703EB新藥，用於治療泡泡龍 (遺傳性表皮分解性水皰症) ，已經獲得美國FDA授予罕見兒科疾病認定，此新藥已取得美國FDA孤兒藥認證和歐洲EMA孤兒藥認證。華安規劃下半年向美國FDA申請二期臨床試驗，預計在台灣收案20人。

糖尿病足潰瘍三期臨床試驗預計收案230人，在台灣14各醫學中心、美國15醫學中心收案，只要收案115人就會進行期中分析，目標今年底解盲。此外，也規劃啟動另一個歐洲三期臨床試驗，同樣規劃收案230人，預計下半年送件，規劃在波蘭、德國收案，此數據將支持下階段在美國、歐洲的藥證申請。