【財訊快報／記者何美如報導】合一生技( 4743 )治糖尿病足潰瘍乳膏Bonvadis(醫材)獲美FDA核准用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可。合一先前即與多家企業與通路洽談中，此將助力授權談判加速，今年有望進入商化，成營運向上重要引擎。

ON101採取藥品與醫材雙管道策略，目前依既定計畫，逐一申請市場准入，目前在全皮層傷口適應症，已通過沙烏地阿拉伯、澳洲與美國等三個指標市場上市許可。而美國更是歷時三年三階段申請，終於獲得全傷口適應症美國市場上市許可，包含全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、燒傷(1與淺表2級)、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口。

合一先前即透露，與多家企業與通路洽談中，採取多適應症彈性策略，以擴大市場覆蓋，取得有利正面迴響，目標今年進入商化。法人認為，取得美國FDA全傷口上市許可，增加商業談判價值，而其他適用FDA標準的國家也將加速推進。

近日股價跳空突破多條短中期均線，量能促動強勢上行，今日更成功收復並站穩半年線的關鍵分水嶺，雖然短線面臨技術指標高檔背離訊號，但整體趨勢仍強，後續上攻空間仍大。