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焦點股:北極星旗下新穎治療惡性肺間皮癌新藥完成FDA送件,未來商化價值高

2025/6/11 09:30

【財訊快報/徐玉君】北極星藥業-KY( 6550 )旗下研發治療惡性肺間皮癌新藥Pegargiminase(ADI-PEG 20)生物製劑自2023年11月16日向美國FDA採滾動式送件(Rolling Submission)方式,依照類別將所完成的法規文件,分批次送交上市許可證申請案(BLA);終於在9日完成提交BLA最終部分;FDA將於收到BLA申請文件後的60天內回覆是否同意此次申請進入正式審查階段。由於惡性肺間皮癌是一種高度侵略性且具有挑戰性的癌症,影響肺部的間膜;目前的治療以化療以及免疫療法為主,Pegargiminase旨在干擾癌細胞的代謝,是一種新穎的治療方法,有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療,加上目前並無治療惡性肺間皮癌的專用藥,因此,Pegargiminase未來獲證上市的商業價值可持續關注。

股價今日跳空開高後往上攻擊,觀察缺口低點位置40.5元是否回補,以及能否持續朝壓力46.5元方向進行挑戰。

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