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台新藥引進EGFR/ROR1標靶ADC,眼部術後新藥進軍墨西哥

【財訊快報/記者何美如報導】台新藥( 6838 )今日宣布,術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)與Apotex繼加拿大的商業化合作後,合作區域再延伸,已簽訂墨西哥市場簽訂獨家授權協議。此外,也宣布與藥物開發公司Almac Discovery簽訂獨家授權協議,取得其首創雙特異性抗體藥物複合體(ADC)ALM-401在特定EGFR與ROR1雙重表現的實體腫瘤治療領域的全球商業化獨家權利。
台新藥表示,已與總部位於北愛爾蘭、以研發為導向的藥物開發公司Almac Discovery簽訂獨家授權協議,取得其首創雙特異性抗體藥物複合體(ADC)ALM-401在特定EGFR與ROR1雙重表現的實體腫瘤治療領域的全球商業化獨家權利。
ALM-401的核心是一種創新的雙特異性抗體,抗體為單鏈結構設計,使其分子量可以更小。這項關鍵特性有望提升對表位的結合能力與腫瘤穿透性並可望簡化製造流程。抗體藥物複合體ALM-401已在多種實體腫瘤模型中(如非小細胞肺癌)展現出可以持久且穩定地縮小腫瘤效果並能誘發出顯著的「旁觀者效應」可望有助於進一步提升整體治療效益。
ROR1(Receptor tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1)是一種胎兒期發育中表現的受體蛋白,在成人正常組織中幾乎不表現,但在多種癌症如肺癌、乳癌與血癌中異常表現。由於其低背景表現與腫瘤特異性,ROR1被視為極具潛力的抗癌靶點。透過靶向ROR1的抗體或抗體藥物複合體(ADC)可選擇性殺死腫瘤細胞,降低對正常細胞的傷害,提高治療安全性與效果。
台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示,這項創新的次世代ADC產品契合我們的企業策略與資源佈局,並有潛力為全球癌症患者提供具差異化的新療法。Almac Discovery總裁暨董事總經理Stephen Barr表示,本次合作協議將有助於該分子由台新藥主導順利推進至臨床評估階段。
此外,台新藥也宣布,與Apotex簽訂獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在墨西哥獨家商業化的權利。
眼科醫療是墨西哥最具活力且成長最快的治療領域之一,年均複合成長率約達10%。APP13007將進入規模約8,000萬美元的眼科抗發炎藥物市場。Apotex除了是加拿大最大的本土藥廠之外,目前已是墨西哥排名第一的學名藥公司,在墨西哥為首等拉丁美洲市場有超過25年的經驗。
許力克表示,我們與Apotex加拿大團隊的合作經驗,充分展現了他們對品牌化及差異化眼科產品的承諾,這讓我們有十足信心能將APP13007成功商業化早日成為墨西哥的眼科醫師與患者的更好的治療選擇。
拉丁美洲作為近年快速成長的藥品區域市場之一,全體的藥品市場規模已經達到了560億美元,並預期在2024年到2028年將以6.2%的年複合成長率繼續快速成長。藉由與多家知名眼科製藥公司的建立商業化授權關係,台新藥已經完成了大部分拉丁美洲市場的授權覆蓋。
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