【財訊快報／記者何美如報導】沛爾生醫-創( 6949 )三大CAR-T技術應用產品開發持續推進，進度最快的CD19 CAR-T用以治療B細胞淋巴癌，第二期臨床試驗收案順利，預計Q4收入最後一個病，觀察期一年，2027年依據再生醫療二法申請藥證直接販售。而新型胜肽產品PP011除了治療類風濕性關節炎，預計明年Q3進入一期臨床試驗，也透露因發現減肥功效，已引發藥廠興趣，授權談判進行中。

沛爾主要業務為癌症之免疫基因工程療法、細胞治療相關技術與產品及非細胞產品開發應用，旗下IC/S GMP廠位於竹北生醫園區廠房，面積1,000坪，CAR-T產能規劃300例/年，目前正在建置中，預計本季完成廠房驗證確效，第四季完成GMP藥廠認證查核CAR-T區，2026年第一季開始生產商業化CAR-T產品。

董事長林成龍表示，CAR-T療法製程冗長，且目前大廠產品效能僅約五成。沛爾開發出改良型CAR-T，並擁有專利的新型慢病毒（LV）製造技術，可有效將DNA導入細胞，將製造成本大幅降低。

傳統慢病毒複製速度慢，生產需耗時數週，沛爾的製程僅需一週完成，兩週內即可交付，且全程可在地完成，不需送至國外，有助確保品質，且能產出高比例的TSCM細胞，具幹細胞特性，品質優異，是目前全球製程最快、細胞品質最先進的CAR-T產品之一。

CAR-T技術應用主要有三項，進度最快是用在治療B細胞淋巴癌，第一期臨床試驗已結束，正進行第二期臨床試驗，目前收案順利，預計Q4收入最後一個病，觀察期一年，2027年依據再生醫療二法，申請附款藥證許可直接販售，預計2028年可以進行三期試驗。

第二項產品為間皮素多鏈CAR-T治療卵巢癌。所有的數據都比已經知道的傳統的設計要好，而且對實體癌的效果更好，希望2028年進入第一期人體臨床試驗。除卵巢癌外，胰臟癌表現率也高達70%以上。

第三項產品為BCMA CAR-T治療多發性骨髓瘤。BCMA CAR-T 已在美國和中國上市，臨床試驗數量逐年增加，已知藥物中，CAR-T治療存活期三年多最長，可視為最後一道防線，只是因為製作不容易，而且成本高，又缺乏慢病毒，各大藥廠產品都不進亞洲市場。沛爾的產品預計2027年啟動一期臨床試驗。

此外，沛爾也發展新型胜肽，PP011新胜肽用於治療類風濕性關節炎，因收案對象為健康人，預計明年Q3進入一期臨床試驗，會以臺灣為主，但同時送美國FDA申請，林成龍也首度透露，此產品作用在藥物作用在大麻受體二，動物試驗發現具減肥功效，已引起一些藥廠的興趣，現在授權談判一直在進行。