蘇州瑞博生物技術股份有限公司(香港交易所股票代碼:06938,下稱「瑞博生物」)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布,與全球MASH領域領軍企業Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:MDGL,下稱「Madrigal」)達成全球獨家許可協議,雙方將基於瑞博生物自主研發的肝靶向RiboGalSTAR ™平台,聯合開發六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的創新siRNA療法,共同布局這一全球高度未滿足醫療需求的重磅賽道。
根據協議條款,瑞博生物將授予Madrigal多款MASH領域單靶點及雙靶點臨床前siRNA資產的全球獨家研發、生產與商業化權利。瑞博生物將獲得6000萬美元首付款;在達成臨床開發、監管審批及商業銷售等一系列裡程碑節點後,瑞博生物將有資格獲得累計44億美元包含首付款和裡程碑在內的款項,同時可享受基於合作產品全球淨銷售額的特許權使用費。
瑞博生物董事長、CEO梁子才博士表示:「MASH是全球公共衛生領域的重大挑戰,也是siRNA技術實現臨床突破的關鍵賽道。此次與Madrigal的深度合作,是siRNA技術與MASH臨床需求深度結合的關鍵布局。雙方將充分發揮各自在技術、研發、商業化等方面的核心優勢,加速推進MASH創新siRNA療法的研發與落地,為全球患者帶來新的治療希望。」
瑞博生物聯席CEO、全球研發總裁甘黎明博士表示:「Madrigal是全球首家成功推出MASH獲批藥物的企業,在該領域擁有豐富的臨床開發經驗和商業化能力。雙方將通過互補的、多重機制的研發路徑,拓展MASH治療領域,為未被滿足需求的患者提供更精准、更有效的治療方案。」
MASH(前稱NASH)是一種由代謝功能障礙引發的嚴重慢性肝髒疾病,可逐步進展為肝纖維化、肝硬化、肝衰竭甚至肝癌,是全球肝移植的主要誘因之一。數據顯示,伴有中重度肝纖維化(F2-F3)的MASH患者肝髒相關死亡率較無纖維化患者高出10-17倍,肝硬化(F4)患者更是高出42倍,且MASH還是心血管疾病的獨立危險因素,成為患者死亡的首要原因。目前全球MASH患病人數持續攀升,伴有中重度纖維化或代償性肝硬化(F2-F4c)的患者群體不斷擴大,臨床對多機制、高療效的創新療法需求極為迫切,市場空間潛力巨大。