南京2025年9月12日 /美通社/ -- 2025年9月12日，南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡稱「維立志博」或「公司」 ，股票代碼：9887.HK）宣佈，公司自主研發的奧帕替蘇米單抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）順利完成一項Ib/Ⅱ期臨床研究（NCT07099430）首例患者入組，該研究將探索奧帕替蘇米單抗單藥或聯合用藥治療一線晚期黑色素瘤。
奧帕替蘇米單抗是具有獨特結構設計的PD-L1/4-1BB雙抗，可解除PD-1/L1免疫抑制並強化4-1BB調節的T細胞啟動，有望將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」並克服免疫耐藥。在已開展的兩項臨床試驗中，奧帕替蘇米單抗不論單藥或聯合化療，對高度惡性的免疫冷腫瘤肺外神經內分泌癌（EP-NEC）均表現出令人鼓舞的療效和安全性，並已於今年8月完成單藥治療EP-NEC的單臂關鍵註冊臨床研究全部患者入組。此外，奧帕替蘇米單抗聯合化療治療一線小細胞肺癌（SCLC）和一線/二線非小細胞肺癌（NSCLC）的II期臨床研究也在進行中。
本次開展的Ib/Ⅱ期、多中心臨床試驗由福建省腫瘤醫院陳譽教授牽頭，全國多家醫院共同參與，旨在評價奧帕替蘇米單抗單藥或聯合用藥治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示：「奧帕替蘇米單抗連續在EP-NEC等多個適應症中的臨床進展，印證了其通過啟動T細胞與解除免疫抑制的雙重機制在免疫冷腫瘤治療中具有顯著優勢。鑒於奧帕替蘇米單抗的廣譜抗腫瘤潛力，目前我們已佈局10餘種適應症，9項臨床研究正在進行中。我們將加速臨床開發進程，為缺乏有效治療手段的癌症患者提供突破性治療選擇，讓更多患者從免疫治療中獲益。」
