- 跌深股年底奮力一搏
 |
今年以來，生技醫療產業共計有三十二家公司執行庫藏股，高峰落在四月初生技指數回跌至最低檔的二九○二．九四點時；近期生技指數自九月高峰的四五六五．二八點，回跌至十一月二十一日最低的三五四五．二八點後，生醫庫藏股再度帶領盤勢上揚，包括保瑞(6472)、華安(6657)、愛派司(6918)、康霈*(6919)等股。隨著如今生技類股指數處於相對低檔區，除了執行庫藏股公司對明年營運展望的樂觀預期外，落後大盤漲幅近百分百的生技醫療指數，來年或許有可期待的利多個股值得期待。
從今年以來加權指數於十一月四日創下最高的二八五五四點後，近期雖小幅回檔，指數年度漲幅仍高達二五％；反觀生技指數於九月八日創下四五六五點今年新高後，一路走跌回檔至最低三五四五點，儘管近期略有反彈，年度漲幅卻仍僅一．三五％。不過，從近期三大法人買賣超的情況來看，不少跌幅較深的生技股股價卻有逆勢緩升跡象，特別是具有題材及市場性的族群。
藥祇逆轉糖尿病新藥話題足
日前以每股參考價一二○元登錄興櫃的藥祇生醫(7878)，在其登錄興櫃前的法說會眾星雲集下，登錄當天股價一飛衝天來到最高的二九○．五元價位，即便後續回檔也仍然持穩在二○○元以上價位，站上興櫃生醫類股股后寶座。究竟藥祇是甚麼來頭？旗下由中研院專利獨家授權而來的新藥PS1，號稱是全球首創具有「病程逆轉」潛力的創新療法，也是全球唯一能夠直接標靶胰島β細胞的臨床候選藥物，能逆轉糖尿病的新藥。
藥祇生醫董事長吳月禎指出，PS1是單一構造的小分子藥物，目前適應症分別為第二型糖尿病(肥胖造成)、第一型糖尿病(自體免疫造成)及其他適應症。與現有以控糖為主的治療途徑不同，PS1以PDIA4為標靶，該蛋白是引發胰島細胞病變和糖尿病的關鍵因子。藉由抑制PDIA4，PS1能維護胰島細胞功能和數量，開啟糖尿病可逆轉的全新治療模式。根據臨床前試驗，PS1於第二型和第一型糖尿病模式鼠展現顯著療效。PS1單獨或複合治療可逆轉六○∼一○○％的第二型糖尿病；同樣對於第一型糖尿病更可逆轉高達七五∼一○○％。而在臨床一期期中分析顯示，單次劑量遞增試驗(SAD)在人體具高度安全性，未出現劑量限制毒性或嚴重不良事件，約六七％受試者血糖下降，且吸收不受食物影響。
由於糖尿病是全球第二大藥物市場，藥祇研發的PS1有望突破現有治療瓶頸，甚至為糖尿病患者帶來「治癒」希望，即便僅是一期期中數據分析，也已相當令人驚豔，預期明(二六)年完成一期臨床後，將規劃進入美、中二期臨床試驗，同時也已與多家國際藥廠簽署保密協議(ＣＤＡ)及樣品測試協議(ＭＴＡ)，積極推動授權與共同開發合作，搶攻全球糖尿病逾千億美元規模市場，可持續關注。
跌深股挾新進度反彈
藥祇的股價表現，自然也激勵相關新藥研發族群，特別是股價跌深股(如附表)，浩鼎(4174)因次世代ＡＤＣ藥物及技術平台在所有新藥進度中後來居上，加上董事會決議減資五○％彌補虧損，將大大提升公司每股淨值，股價也因此受市場及法人青睞；太景*ＫＹ(4157)則受惠抗病毒流感新藥TG-1000已正式送件NMPA申請藥證，小兒劑型也進入三期臨床試驗，將涵蓋所有成人與小兒流感市場，市場也寄予厚望；北極星藥業ＫＹ(6550)旗下治療惡性肺間皮癌新藥ADI-PEG 20正式進入美ＦＤＡ實審階段，最快有機會明(二六)年上半年取證。其他如共信ＫＹ(6617)、順藥(6535)、生華科(6492)、醣聯(4168)明年均有授權、臨床等訊息，可關注。
回到近期執行庫藏股公司，華安(6657)今年動作最多，包括旗下新藥進度的推進，包括糖尿病足潰瘍凝膠新藥F703DFU的台灣、美國三期臨床試驗持續收案；治療巴金森氏症重磅口服新藥F705PD的一期臨床試驗數據達標，將申請美國二期臨床試驗；以及遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa; EB，俗稱「泡泡龍」)乳膏新藥F703EB，日前正式獲美ＦＤＡ核准進行二期臨床，預計招募二○位中重症ＥＢ患者，目標明年即可完成收案及解盲。根據市場研究機構DelveInsight報告指出，全球ＥＢ患者至少五十萬人，市場規模逾二十四億美元。華安的F703EB已取得ＦＤＡ、歐盟ＥＭＡ用於治療ＥＢ之孤兒藥資格認定(ＯＤＤ)，同時也獲ＦＤＡ授予罕見兒科疾病認定(ＲＰＤ)。再加上ＥＢ目前尚無根本療法，F703EB在完成二期臨床試驗後，有機會循孤兒藥法規優勢，爭取新藥及早上市，可望成為ＥＢ患者加速傷口癒合的第一線藥物，且享有市場獨占期。
就因為看好公司旗下新藥的臨床進展與長期發展，華安董事會決議通過首次施行買回庫藏股計畫，並將全數轉讓予員工，除展現公司對人才的重視，同時也代表經營團隊對公司長期發展的高度信心。
禾榮科拓市再開新局
本周醫療科技展開展，鑒於核醫學的趨勢朝向精準＋治療，並以「放射配體診斷與治療」(ＲＬＴ)為核心，特別是在癌症治療領域，不僅結合診斷還兼具治療功能；加上ＡＩ在影像分析和診斷應用的日趨成熟，讓台灣唯一、全球唯五提供硼中子捕獲治療(BNCT)一條龍服務的禾榮科(7799)，積極拓展全球市場。繼八月與明基醫院集團BenQ BM Holding Cayman(BBHC)簽訂加速器硼中子捕獲治療中心(AB-BNCT)建置合作協議，並以自有資金投資深化雙方在加速器硼中子捕獲治療中心的建置合作後，對於進軍歐美市場更不遺餘力，日前再與歐洲放射治療設備及大型研究設施提供創新軟體與先進的系統整合服務Cosylab d.d.簽署互為代理的合作意向書(Letter of Intent)，做為拓展歐美市場的問路石，推升股價成為類股股王。
