聯準會降息,對生技醫療產業起了加分作用,此話怎說?根據過去經驗,當利率自高點下降時,生技類股每季長期平均股價表現優於整體指數至少四至五%;而目前生技產業持續創新研發,股價卻仍處於相對低點,在預期利率下調趨勢仍將持續進行,生技族群出現優於大盤表現的機率也將因此蓄勢待發。
生技漲幅優於大盤四%以上
近年來,生技醫藥因利用AI技術加速藥物研發過程,不僅有效率地進行靶點識別、分子設計、藥物篩選、臨床試驗優化等,進而縮短開發時程、降低成本、提高成功率,並促進精準(個人化)醫療的發展,有助於醫療產業成本上升趨勢放緩。此外,醫療產業相較於其他產業具備較強的議價能力,可將部分成本轉嫁給消費者,當未來醫療產業售價上調,產業整體獲利率也將回升,對生技醫療產業的未來展望具備可正向預期的厚望。
從三大法人第三季以來的買超股(見表),可看出其對生技新藥的鍾情態勢,買超第一名的仍然是康霈*(6919),儘管公司因法說會一句三期臨床進度將延遲約半年,股價連吞兩根跌停,不過在公司釋疑,該延遲係因採納美國FDA針對量表優化的修正,但是更為了能對三期臨床的執行更順利及取得查驗登記所做的努力,再加上公司積極於該藥的適應症擴充,使得公司股價很快脫離續跌命運。從生技新藥的股價走勢軌跡來看,當新藥的後期臨床尚未有任何分析數據出現之前,所有對於公司未來發展正向的訊息,都將會成為推升股價翻揚的推手,也就是「有夢最美」的階段,這樣的生技新藥可以說是行情看俏下的資金鍾情股。除了康霈,法人買超前十之內的沛爾生醫-創(6949)也有異曲同工之妙,兩檔股票漲幅均分居今年以來漲幅前二大(見表)。
至於買超千張以上的醣聯(4168),以及博晟生醫(6733)、昱展新藥(6785)、台新藥(6838)、生華科(6492)等等都是。昱展新藥以長效針劑平台為核心研發,旗下ALA-1000除了授權Indivior最晚明年第一季就會進入三期臨床,並迎來新一波里程碑金入帳外,下一個用於治難治型憂鬱症重磅藥物ALA-3000,也已在美國一期臨床試驗中,預計年底完成概念驗證(POC)。還有ALA-4000、ALA-5000則是針對帕金森氏症、思覺失調症的長效藥物,也將以今年完成pre-IND準備為目標,諸多訊息也支撐昱展股價於高點震盪,今年以來股價漲幅近五成。
法人鍾情生技新藥
漲幅分居第三、第四大的高階醫材研發商益安(6499)及台生材(6649),也都分別有不錯的進展或業績表現,益安由於旗下子公司Aquedeon Medical, Inc.開發的胸主動脈修復醫材Duett,已獲美國FDA核准展開第二階段樞紐臨床試驗,包括過去已核准的三十五例,總試驗規模收治七十二至九十例,重點在於規模化驗證Duett的臨床價值,為該產品上市許可跨出關鍵一步。此外,攝護腺肥大微創醫材Urocross陸續收集的臨床資料均符合預期,上市許可也送件在即,將正式迎來產品邁向商品化的關鍵時刻;至於積極拓展的CDMO業務,與國際醫材客戶的合作日益緊密,並陸續反映在營收成長上,預料產品商化後的運轉,將帶來另一個營運新高度。公司九月初決議辦理現增,額度四七○○張,每股溢價暫定八八元,目前股價在九五元附近,可持續關注。
興櫃生技新藥研發公司數相對更多,今年六月登錄興櫃的漢康KY(7827),是一家專注於癌症免疫療法創新生物藥研發的公司,核心技術平台名為FBDB,是透過蛋白質工程技術開發新一代的免疫抗癌藥物,能靈活組建多功能生物藥,將多重抗癌分子組裝成單一生物藥(融合蛋白),以實現多重標靶機制;目前已成功將主要產品HCB101(創新的SIRPα/CD47融合蛋白藥物)推進至臨床試驗階段,用於二線胃癌臨床試驗Ib/IIa中劑量組別,展現突破性的數據,客觀緩解率(ORR)達到百分之百,與標準治療(SOC)的二六.五%形成鮮明對比,極具統計學意義。顯見HCB101已步入價值跳增拐點,公司已展開與其他國際藥廠簽署合作協議或進行授權洽談階段。目前公司亦在現增繳款期,每股認購價六八元,目前股價七八元附近。
漢康KY、仲恩各擁利基
另一家專注於開發和商業化的異體脂肪間質幹細胞(AD-MSC)治療藥物的仲恩生醫(7729),擁有獨家專利的幹細胞平台技術Stemchymal恣A是國內首家、也是亞太區第一家取得日本MHLW核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」業者,更是為台灣再生醫療締造跨出國際市場的里程碑。目前已開發進行針對小腦萎縮症(SCA)、亨丁頓舞蹈症等神經退化性疾病,以及急性缺血性腦中風、急性肝衰竭等急性發炎性疾病的新藥研發。
其中治療小腦萎縮症的新藥Stemchymal已完成在台灣及日本臨床二期試驗,正積極申請日本暫時性藥證中,可望成為首個應用於SCA治療的幹細胞新藥;若成功取得暫時性藥證,將可在日本合法生產與銷售。這不僅是仲恩布局日本市場的一大里程碑,更是象徵台灣細胞治療產業,尤其是異體細胞治療跨出海外市場的關鍵第一步。該公司目前業同步辦理現金增資階段,每股認購價二二元,目前股價在三九元附近,價差頗令人期待。