- 財報亮眼股出列 新藥股餘波盪漾
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時序迎來七月營收、第二季財報及半年報的公告密集期，正是公司對營運展望印證的重要時刻，從已公告財報公司搶先搭上獲利業績成長列車，並靜待下半年關稅議題落實後，及營運展望仍然樂觀股，作為操作口袋名單。此外，亞洲生技展落幕後，創新題材仍然將會是生技產業的主調。
美時區域差別經營模式穩妥
先從關稅議題看起，此前曾將國內出口藥品總額，與整體出口總額相較，扣除生技醫療相關的二類醫材隱形眼鏡(生醫業出口最大宗)出口額，占比還不到一％；再加上國內生技公司在新藥研發鎖定的方向幾乎都以罕見疾病、或者505(b)(2)為主，因此，對於關稅的議題，恐怕要以大型製藥業或醫材等出口美國占比較高的業者較具影響性，須逐一公司解讀，整體而言，幾乎可以略過不談。
國內大型製藥業非美時(1795)莫屬，營收僅次於第一名的CDMO業者保瑞(6472)，由於公司主力產品是輸美的戒癮症用藥及血癌藥，因此要說關稅影響，美時首當其衝，只不過美時有最大股東艾威群的洞見觀瞻遠見，除了戒癮症用藥因競爭對手的相繼進入市場外，血癌藥仍然是營收及獲利貢獻最大宗，為因應關稅，美時於今年四月即已先將血癌藥提前透過美國倉儲庫存備貨至二○二六年，再加上東南亞市場的積極拓展，包括去年中收購的TEVA泰國子公司、今年併購越南的五張藥證，均將成為美時填補美國關稅市場的重要關鍵。
不過，美時對於美國仍將會以困難、利基學名藥的開發，作為持續拓展美國市場的發展基礎；對於其他市場則專注於未被滿足的醫療需求藥品，包括透過收購擴充產品線，或自行研發具競爭力的藥品。下半年美時自主研發治療慢性骨髓白血病藥品bosutinib已獲准在台上市、另一個治療肺纖維化的重磅藥物也將在明年第一季上市。對於過去五年營收、獲利都站在持續成長創新高曲線的美時，自然有營運再成長的壓力，不過公司上半年營收九四．七七億元，年成長六％再創同期新高。至於第二季獲利預料有機會維持首季數字，再加上血癌藥高峰有機會落在七月入帳，觀察公告數字後，再進行後續操作。
藥華藥的兩項關鍵藥證
營收位居製藥業第三的藥華藥(6446)，也是以美國市場貢獻營收為最大宗，不過基於醫療倫理對於罕見疾病用藥的法規寬限也大，再加上治療真性紅血球增多症(ＰＶ)用藥因競爭對手藥物緊缺，使得藥華藥銷售仍然穩穩成長創新高，公告七月營收達十三．○二億元，月增八．七六％、年增四八％；累計前七月營收八一．六二億元，年成長六八．六五％。展望後續，藥華藥今年又陸續向加拿大衛生部提出ＰＶ藥證申請，有機會再拿下包括墨西哥等地藥證，進一步拓展美洲市場。此外，新適應症原發性血小板過多症(ＥＴ)之藥證申請也推展順利，其中，中國NMPA已於七月十六日正式受理ＥＴ藥證申請、而美國則於七月十八日向ＦＤＡ提出會議申請，並已獲通知將於九月召開會議，對台灣、日本也將於今年底前完成ＥＴ藥證申請送件程序，法人預料ＥＴ將成為藥華藥繼ＰＶ之後，另一個接棒推升營運再創高峰的新適應症。
至於七月營收表現，已公告名單中，包括明基醫(4116)、德英(4911)、藥華藥均創下單月歷史新高紀錄，其中明基醫卻是今年首度進榜；由於明基醫是佳世達集團旗下於中國手術燈、手術台的領導品牌，透過併購醫療器材業者將產品線擴大至精密輸液套、管類、袋類等耗材，七月營收四．六二億元，累計前七月營收達三○．二五億元，年成長十五．六％。鑒於智慧醫療趨勢的發展，今年三月與鈦隼生技攜手搶進中國手術機器人市場，推出腦部手術導航機器人NaoTrac，該產品已通過歐盟ＣＥ認證及台灣TFDA核准，擁有先進的ＡＩ整合機器視覺和機器手臂技術，並已成功在亞洲、拉丁美洲及歐洲的醫學中心使用，能否成功複製手術台領導地位應用在中國醫療市場，拭目以待。
新藥股樂觀期待、保守操作
亞洲生技展結束後股價仍然餘波盪漾，特別是創新的新藥研發股，國內CAR-T領導廠商沛爾生醫-創(6949)今年以來股價漲幅高達二四四．五五％，六日以二八一．五元連續第四根漲停價作收；原因在於旗下治療Ｂ細胞淋巴癌PL001二期臨床收案順利，將於年底完成最後一例收案，預計最快明(二六)年第四季申請國內臨時藥證；此外，公司以「新世代多鏈CAR-T技術平台」朝實體腫瘤方向前進，將計畫於年底啟動卵巢癌人體臨床試驗；而新開發的新型短鏈胜也將進行類風溼性關節炎人體臨床試驗，此外對減肥還具有高度潛力。基於上述臨床試驗進度與新適應症的樂觀期待，以及子公司台灣細胞製造於竹北生醫園區興建占地一千坪的PIC/S GMP認證的CAR-T細胞工廠將於今年完工，利用其多鏈CAR-T創新技術、慢病毒(ＬＶ)的製造專利以及未來PIC/S GMP認證等CAR-T的一條龍治療模式，市場給予高度關注與不斐的價值。
不過關注重點不應放在未來一條龍的CAR-T治療服務，而在第一個臨床試驗成功與否，臨時藥證的取得不代表藥證的永久性，期間還須視真實世界的實際應用的治療數據，這段路還很長，股價一次性走完上述一條龍的CAR-T治療情境，下手仍須謹慎。
其他如昱展新藥(6785)、順藥(6535)、生華科(6492)、國邑*(6875)、合一(4743)…等，均有進度亮點可關注。
