美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ -- 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統,隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度,是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範圍 MALS 分析系統,可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對莫耳質量和尺寸。


omniDAWN MALS 分析系統將相容 UPLC 的 MALS 尺寸測定範圍擴大了 10 倍,測量半徑由約 50 nm 擴展至 500 nm,能可靠地表徵更大、更複雜的分析物,如蛋白質聚集體、病毒載體、脂質奈米顆粒 (LNP) 和先進材料。由於能測定絕對莫耳質量和尺寸,omniDAWN 分析系統減少了對色譜柱校正標準品的依賴,協助使用者更快獲得結果並進行更可靠的比較,從而簡化生物相似藥研究、抗體偶聯藥物 (ADC) 表徵和病毒載體分析等流程。隨著這些藥物和其他先進療法進入開發後期與品質管制階段,實驗室愈加依賴 UHPLC 和 UPLC 系統來滿足不斷提升的通量與分離度需求。

沃特世公司分析科學資深副總裁 Rob Carpio 表示:「針對複雜生物製劑及新型療法的 UHPLC 和 UPLC 分離技術發展迅速,但偵測技術一直未能跟上步伐,如今這個局面被打破。omniDAWN MALS 分析系統將寬範圍多角度光散射偵測技術引入現代分離體系,使我們的客戶能更快推進工作,同時保持表徵所需的分離度、穩定性與深度,進而加速新一代療法的研發與品質管制進程。」

omniDAWN 分析系統可與 Waters UPLC 系統及色譜柱無縫整合,相較傳統技術,在系統擴散、穩定性與分析效能之間達成良好平衡,為多屬性表徵提供完整解決方案。與微量 MALS 方法相比,這款產品在易用性方面也展現優勢²。與 UHPLC 或 UPLC 系統聯用時,omniDAWN 分析系統的運行時間可縮短至傳統 HPLC 工作流程的四分之一,樣品用量可減少 30%–50%,溶劑用量可減少約 40%¹³。其低擴散設計有助於保持分離度³與靈敏度¹²,並在複雜樣品分析中穩定輸出高品質數據¹²。更清晰的分離峰形增強了對低豐度成分的偵測能力,協助研究人員更準確地區分單體、聚集體與片段,從而在研發、開發及品質管制環節中做出科學決策。

休士頓大學土木與環境工程系副教授 Stacey Louie 指出:「將多角度光散射偵測擴展到 UHPLC 和 UPLC 分析中,可以將絕對莫耳質量測量與更快、更靈活的分離手段相結合。這對我們的 MALS 分析工作而言是一個關鍵飛躍,有助於更深入理解藥物遞送系統與環境奈米技術中的複雜材料結構,最終支持改善人類健康福祉。」

omniDAWN 分析系統搭載了擁有 40 餘年光散射創新技術的 ASTRA™ 軟體。透過將 MALS 與紫外 (UV) 偵測及示差折光 (RI) 偵測相結合,ASTRA 軟體可採用針對 ADC、LNP 和病毒載體的專用流程,在單次運行中全面分析樣品尺寸、組成及異質性。該平台符合 21 CFR Part 11 與 EU Annex 11 法規要求,並計劃於今年稍晚推出相容 Waters Empower™ 軟體的版本。