成都2026年3月9日/美通社/--2026年3月9日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)與和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)宣佈,雙方合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575/HBM7575的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療特應性皮炎。


特應性皮炎是一種慢性炎症性皮膚病,以持續性瘙癢、紅斑和皮膚刺激為主要特徵。全球範圍內,該病影響約20%的兒童及高達10%的成人。雖不具傳染性,但其週期性發作與緩解的疾病特徵嚴重影響了患者的生活品質。當前的治療方案,包括外用皮質類固醇、生物製劑及JAK抑制劑,雖能為許多患者緩解症狀,但往往難以實現長期持續的疾病控制,尤其在中重度患者中更為明顯。因此,行業迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能從疾病根本機制入手並改善患者長期預後的治療方案。

科倫博泰首席執行官葛均友博士表示:「很高興看到SKB575/HBM7575獲批開展針對特應性皮炎的臨床試驗,這標誌著我們在自身免疫疾病領域的佈局取得重要進展,可為特應性皮炎患者提供全新的治療選擇。作為一款兼具差異化創新機制與長半衰期優勢的雙特異性抗體,SKB575/HBM7575有望實現持久穩定的疾病控制,並通過降低給藥頻率改善患者的治療體驗。」

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:「HBM7575/SKB575獲國家藥監局臨床試驗許可,標誌著我們在應對特應性皮炎等自身免疫疾病的重大臨床需求上,邁出了重要一步。通過靶向2型炎症反應的關鍵上游驅動因數TSLP及未公開靶點,HBM7575/SKB575有望成為該疾病領域同類最佳(best-in-class)的雙特異性抗體。我們期待推進這一在研療法的臨床開發,並相信其長效特性可為全球患者提供差異化的治療選擇。」