台北 2025年5月23日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm （股票代碼：7427）宣布其針對癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床前數據，將於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年5月30日至6月4日在美國芝加哥舉行。

摘要編號 : 2574

題目 : Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histone deacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab: Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy.

海報展示時間 : 6/2/2025, 1:30 PM-4:30 PM CT

海報張貼號碼 : 221



目前，尚無針對ICI的藥物(免疫檢查點藥物)被核准用於治療晚期MSS型結直腸癌，因這種癌症屬於一種"冷腫瘤"。研究已經表明，class I HDAC抑制劑(主要選擇性抑制HDACs 1, 2, 3, and 8)等表觀遺傳調控藥物是新興的重要基礎藥物，將可大幅提升癌症免疫治療的抗癌益處。因此，在包含class I HDAC抑制劑的藥物聯合療法，可能為癌症免疫療法提供新的有效治療機會。

GNTbm-38 是由華上生醫自主開發的一種新型抗癌候選藥物。GNTbm-38 用在腫瘤免疫療法中作為腫瘤微環境重塑的調控藥物。當與特定抑制靶點的TKI (多重激酶抑制劑)聯合使用時，GNTbm-38 通過讓腫瘤血管趨於正常化、增加腫瘤抗原呈遞效應、增加活化的 CD8+ T 細胞浸潤到腫瘤、誘導生成記憶 T 細胞的持久作用，以及減少免疫抑制型細胞進入腫瘤微環境中，可大幅產生抗癌的協同效應，將可顯著提高腫瘤反應率和生存率。另一方面，在CT-26免疫健全的癌負荷小鼠模型中，GNTbm-38聯合anti-PD-1抗體的治療，顯示出亦可大幅改善腫瘤反應率和生存率，顯示具有強大的抗癌協同效應。此外，在B-hPD-1/hPD-L1小鼠（人源化模型）中，皮下注射B-hPD-L1 CT-26細胞後，以Pembrolizumab單株抗體和GNTbm-38的聯合治療，可顯著抑制CT-26腫瘤生長達46.5%。因此，我們的數據提供了強有力的證據，進行探索GNTbm-38與抗VEGF TKI聯合使用的合理性，並且進一步研究是否還需要再聯合ICI。所有臨床前研究數據顯示，GNTbm-38在動物模型中展現出明顯優越的藥效學、耐受性和療效。GNTm-38已被證明在動物試驗與TKI/ICI的組合療法中，對結腸CT-26"冷腫瘤"具有強大的免疫活化和免疫記憶誘導作用。華上生醫預估將於2025年底完成美國FDA的IND申請，並進入臨床試驗研究。