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中裕TMB-365/380臨床2b進度超前,全球唯一「免篩選」優勢吸睛

2026/3/23 08:25

【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥( 4147 )今日宣布,長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b收案進度超前,已有病患完成第二針注射,初步效果完全符合公司預期。也透露,該長效組合療法具備極為廣泛的病患適用性,其獨特的市場定位已引起多家國際潛在授權公司的高度興趣與密切關注。

目前大藥廠吉立德醫藥(Gilead )研發中的長效組合LEN+ TAB+ ZAB雖採每半年給藥一次的設計,但受限於廣譜中和抗體(bNAbs)的敏感性限制,受試者必須通過兩種bNAbs的敏感性測試(IC90 ≤ 2ug/mL),導致其臨床篩除率高達約50%。

相比之下,中裕的TMB-365/380組合完全不需進行藥物敏感性測試即可給藥,是目前全球唯一免篩選的長效療法,展現出顯著的競爭優勢。這意味能覆蓋更廣泛的病患群體,有效解決了競爭對手因篩除率過高而無法服務近半數病患的限制。

在臨床數據方面,TMB-365/380在臨床2a第24週的數據顯示,病毒學失敗比例(VF)為0%,且94%的受試者維持病毒量 < 50 c/mL的優異療效。 在安全性上也表現出色,相較於其他長效療法(如 Cabenuva)高達80%的注射部位疼痛率,TMB-365/380的注射痛感極少,且無嚴重不良事件。

中裕正將產品定位從「末線救命藥」轉向提升「生活品質」的一線維持療法,目標市場從僅佔HIV人口的5%擴大至50%的廣大受抑制患者族群。隨著臨床2b收案進度超前,中裕預期,TMB-365/380將能加速與國際大廠進行授權或各種合作模式的談判。

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