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宇越生醫*等六家生技企業聯手進軍國際舞台,日本再生醫學會亮相

2026/3/19 10:54

【財訊快報/記者何美如報導】台灣再生醫療產業前進首次組隊前進2026日本再生醫療學會(JSRM)與國際細胞與基因治療學會(ISCT)聯合年會,由財團法人台灣醫界聯盟基金會偕同宇越生醫*(7902)、仁寶( 2324 )旗下子公司承寶生技、仲恩生醫(7729)、台微體(TLC)、昱星生技和亞家生技等六家共同參展,展示台灣在細胞治療、基因與細胞療法、iPSC藥物篩選,以及自動化細胞製造等領域的整合實力,並進一步強化台日合作與全球鏈結。

台灣再生醫療產業,從前端的自體與異體細胞治療開發、次世代in vivo基因與細胞治療技術,到支撐新藥研發的iPSC高效篩選平台,再到符合PIC/S GMP規範的自動化細胞製造設備,正逐步建立一條從研發、製程到臨床應用的再生醫療戰略鏈,此一布局也顯示台灣再生醫療正從單一技術突破,邁向系統化與平台化的產業發展。

此次參展的六家台灣企業各具亮點,在CAR-T治療技術上,宇越生醫研發的UWC19,一期臨床試驗結果良好,預計於今年第二季展開多中心二期試驗。承寶生技的ADR103已獲美國FDA核准進行一、二期臨床試驗,並取得孤兒藥資格,顯示台灣在創新療法的臨床開發與法規接軌方面已具備國際競爭力。

仲恩生醫以Stemchymal切入神經退化性疾病治療,核心適應症為罕病小腦萎縮症,已完成台灣與日本二期臨床試驗,並以成為「台灣第一個出海的細胞新藥」為目標。台微體(TLC)運用其專利脂質奈米粒(LNP)技術,全力推進Genosphere體內CAR-T(in vivo CAR-T)平台,該技術直接將編碼CAR的mRNA精準遞送至體內免疫細胞,實現「體內即工廠」的目標。

昱星生技聚焦神經退化性疾病與iPSC再生醫療,並推動自動化製程開發,打造可規模化的細胞製造體系。亞家生技則打造微型智能細胞製劑廠,提供符合PIC/S GMP規範的自動化細胞製造解決方案。六家企業技術互補、定位分明,從臨床應用、前端藥篩到製程自動化,共同構成台灣再生醫療「國家隊」的雛形。

台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,2026年正值《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》正式上路的重要起點,代表台灣再生醫療產業正邁入制度化與產業化的新階段。台灣再生醫療雙法的制度設計與日本監管模式高度相近,兼顧創新發展與安全管理;日本在再生醫療臨床應用與產業推進方面累積深厚經驗,台灣則在細胞治療研發、臨床試驗及製程能力上具備紮實基礎。隨著法規制度逐步完善,台日兩國在再生醫療領域具備高度互補性,未來有望在臨床研究合作、技術交流與產業鏈整合等面向深化協作。

除了台灣館亮相之外,本屆2026 JSRM-ISCT年會也被視為全球再生醫療從「基礎研究」邁向「商業量產與國際標準化」的重要轉折點。從大會議程趨勢當中可以發現,今年會議聚焦五大方向:第一,iPS細胞技術正由單一細胞治療進一步走向類器官與實體器官再生;第二,再生醫療與基因治療深度融合,CAR-T、異體免疫細胞療法與in vivo基因治療成為重要賽道;第三,Manufacturing 2.0帶動細胞智造升級,AI、數據驅動與封閉式自動化生產將成為降本增效的關鍵;第四,外泌體、器官晶片與異種移植等新興治療模式(modality)加速進入實用化;第五,跨國法規對接、真實世界數據應用與產學商業媒合,已為推動再生醫療落地的必要條件。

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