【財訊快報／記者何美如報導】台康生技( 6589 )17日宣布，授權Sandoz AG(SIX:SDZ／OTCQX:SDZNY)銷售的乳癌與胃癌生物相似藥Herwenda(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150毫克，靜脈注射劑)，已於斯洛伐克完成市場准入並正式上市銷售，成為該產品在歐洲的首個商業化市場，歐洲市場布局正式啟動。

Herwenda於2023年11月獲得歐盟執委會核准上市，2025年9月取得歐洲藥品局(EMA)核准上市後變更製劑生產廠許可，而台康的竹北商業化蛋白質原料藥廠亦已通過歐盟實地查核，並取得歐盟GMP認證。隨著轉廠核准完成，新製劑廠將生產150毫克規格產品，並規劃推出420毫克大包裝版本，後續將陸續上市。

Herwenda為抗HER2單株抗體Trastuzumab生物相似藥，適用於HER2陽性乳腺癌及轉移性胃癌，其適應症與EMA核准的原廠藥Herceptin相同。乳癌與胃癌為歐洲常見癌症之一，兩者合計每年導致近20萬人死亡。隨著生物相似藥上市，可望提升患者對重要治療藥物的可近性，並有助降低醫療體系支出。

資料顯示，歐洲每年有超過37.5萬名女性被診斷為乳腺癌，約9.58萬人因此死亡；胃癌則為第六常見癌症，每年造成約10.7萬人死亡，為歐洲癌症死亡第四大原因。根據公開資料，羅氏2025年Herceptin銷售額約10.28億瑞士法郎，其相關生物相似藥市場銷售額亦達6.9億美元。在乳腺癌病例中，約20%患者為HER2蛋白過度表達族群，該類型腫瘤生長快速且侵襲性高，但對標靶治療反應良好。

台康與Sandoz的合作持續深化，2025年11月雙方再簽署第二項HER2相關生物相似藥EG1206A(Pertuzumab Biosimilar)全球銷售授權合約。目前Trastuzumab合併Pertuzumab療法已成HER2陽性患者標準治療之一，未來EG1206A上市後，可望與EG12014形成完整HER2治療產品組合，進一步拓展市場潛力，並為HER2陽性乳癌患者提供更多治療選擇。