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憂UT推Soft Mist引股價重挫,心誠鎂:此為DPI補充,雙方霧化器合作進度不變

【財訊快報/記者何美如報導】聚焦藥械合一市場的心誠鎂( 6934 )3月以來股價暴跌三成,主要是重要合作夥伴United Therapeutics(UT)在近期法說會提及新裝置(soft mist)未來有機會成為替代DPI(乾粉吸入劑)的產品,引發市場疑慮。對此,心誠鎂表示,Soft mist inhaler是針對現有DPI產品組合的補充與延伸,UT在IPF(特發性肺纖維化)與PPF(進行性肺纖維化)仍採用Nebulized Tyvaso作為藥物遞送方式,雙方合作開發依既定計畫推進。
心誠鎂近日股價暴跌,3月以來僅5個交易日,股價跌幅就高達三成,主要是UT在近期的earnings call當中,提及新的裝置(soft mist)將會大幅減少乾粉吸入劑(DPI)所產生的咳嗽等副作用,未來有機會成為替代DPI的產品,引發市場擔憂對心誠鎂與UT的霧化器開發合作有影響。
心誠鎂表示,Soft mist inhaler的開發,可視為UT在吸入型treprostinil產品組合中的策略延伸。根據UT在earnings call中的說明,soft mist inhaler的設計主要是針對dry powder inhaler(DPI)常見的耐受性問題(例如咳嗽)提供另一種裝置選擇,因此屬於產品組合的補充與延伸,而非UT對既有產品線比重的根本性調整。
心誠鎂強調,依據雙方保密協議,無法揭露與UT的具體溝通內容,但在相關訊息發布後,公司已第一時間與UT管理層進行交流,並再次確認Nebulizer在UT整體產品線中仍具有重要且不可替代的臨床角色,合作之Nebulizer產品線開發時程與進度並未出現任何改變。目前雙方各項合作開發專案均依既定計畫推進,並未收到合作夥伴任何調整或變更之通知。
此外,根據UT公開之產品線資訊,UT在IPF(Idiopathic Pulmonary Fibrosis)與PPF(Progressive Pulmonary Fibrosis)適應症的關鍵臨床試驗(TETON trials)目前仍採用Nebulized Tyvaso作為藥物遞送方式。未來相關適應症之審查亦將以目前臨床試驗所採用之Nebulizer給藥方式為基礎。
UT於IPF適應症之臨床試驗結果,預期近期將有進一步資訊公布。心誠鎂指出,將於相關臨床數據公開後舉辦法人說明會,屆時將就不同吸入裝置(包括soft mist、DPI與nebulizer)之臨床定位、優缺點及適用情境向投資人做更完整說明,並分享公司在UT整體裝置策略中的合作角色與發展機會。
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