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太景*-KY CKD貧血新藥一期臨床完成首例收案

【財訊快報/記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY( 4157 )3日宣布,旗下慢性腎臟病(CKD)貧血新藥ISM-4808正式啟動一期臨床試驗,已完成首例受試者入組及給藥。太景2025年底與Insilico Medicine簽署合作協議引進ISM-4808新藥,僅歷時一個季度即完成臨床試驗籌備並進入收案階段,展現出極高的研發執行效率。
本次試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照、單次及多次給藥的劑量探索研究,旨在評估ISM-4808於健康成年人中,採單次、多次劑量遞增給藥之安全性、耐受性及藥物動力學特徵。
太景董事長黃國龍指出,ISM-4808是太景在藥物開發佈局上的重要里程碑。團隊在引進計畫後短短三個月內,即完成從法規準備到首位受試者收案的挑戰,證明了太景在臨床開發上的專業實力。慢性腎臟病貧血市場仍存在未被滿足的醫療需求,我們期待透過這項全新機轉的藥物,為患者提供更安全、便利的口服治療選項,並將持續加速推進臨床進度,爭取早日進入下一階段開發。
ISM-4808為一款具備潛在best-in-class實力的HIF-PHD抑制劑。相較於傳統的紅血球生成刺激劑(ESA),ISM-4808作為全新作用機轉的口服藥物,具備提升鐵利用率、不需靜脈注射及安全性高等多重優勢,有望打破現有治療侷限。
慢性腎臟病(CKD)在大中華區盛行率逐年攀升,而貧血是CKD患者最常見的併發症之一,超過七分之的慢性腎臟病患者面臨貧血問題。太景表示,隨著首例受試者完成給藥,太景將持續加速推動臨床進程,力求為廣大腎臟病患者提供更具療效且便利的用藥選擇,爭取在大中華市場佔有一席之地。
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