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雙喜臨門!禾榮科F18 FBPA注射劑IND申覆過關,獲納MSCI小型指數成分股

【財訊快報/記者何美如報導】禾榮科( 7799 )10日公告,研發之F18 FBPA注射劑向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復審查通過,同意執行臨床試驗。此外,MSCI全球小型指數台股成分股,將禾榮科納入,季度調整結果將於2月27日盤後生效。
在F18 FBPA注射劑IND申覆過關,以及納入MSCI全球小型指數台股成分股雙重利多激勵下,禾榮科今日開盤後股價一路往上,一度大漲8.2%,股價創下483元的近6日高點。
禾榮科10日公告,研發之F18 FBPA注射劑向TFDA提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復審查通過,原則同意執行臨床試驗。禾榮科表示,F18 FBPA注射劑為核醫示蹤劑,可經由腫瘤細胞高度表現的胺基酸轉運蛋白LAT1進入腫瘤組織,這種選擇性運輸機制使得F18 FBPA優先在腫瘤組織而非正常組織中累積,並搭配正子斷層造影(PET/CT)來評估腫瘤位置與活性。F18 FBPA注射劑目前全球尚未有廠商取得藥證,該臨床試驗將驗證F18 FBPA藥物對實體腫瘤的適用性,作為未來BNCT臨床適應症拓展與精準化個人治療方案設計依據。
法人表示,F18 FBPA主要功用是在治療前,透過正子斷層造影評估癌細胞對含硼藥物的吸收力,進而篩選適合治療之病患,以達最佳治療效果。此次人體臨床試驗獲得核准進行,將有助加速癌症病患的篩選與臨床治療流程。禾榮硼中子藥物目標今年底取證,法人預估,2027年起多家合作醫院進入商轉下,獲利將朝一個股本以上邁進。
MSCI今日公布最新一季度調整,全球小型指數台股成分股新增等12檔,剔除11檔,禾榮科新增為全球小型指數台股成分股。此次最新一季度調整結果將於2月27日盤後生效。
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