【財訊快報／記者劉居全報導】逸達生技( 6576 )宣布其Casppian三期臨床試驗獲得獨立資料監察委員會（DSMB）第四次正面的安全性審查結果。DSMB建議逸達依原計畫繼續執行試驗，無需進行任何修改。Casppian三期試驗為一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，旨在評估Leuprolide（FP-001）42毫克緩釋劑型在兒童中樞性（促性腺激素依賴型）性早熟（CPP）患者中的療效、安全性及藥代動力學。

逸達的Leuprolide 42毫克注射乳劑（商品名 CAMCEVI）目前已獲准用於治療晚期前列腺癌成人患者，並在該族群中展現出正向的療效與安全性結果，具有統計顯著的治療效果。

逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，在Casppian三期試驗完成收案後，獲得獨立委員會一致的安全性背書，強力證明六個月長效劑型在CPP兒童治療上的潛力。試驗達到主要療效指標是一個明確的訊號，代表正處於潛在療法即將問世的關鍵時刻，這將使年輕CPP患者的疾病管理變得更簡單、更有效。

逸達醫務長李怡聖表示，這項建議不僅是一個里程碑，更驗證於開發強效且耐受性良好的潛在替代療法的堅定承諾。這強化了長效型GnRH徹底改善CPP患者治療旅程的希望。逸達將秉持科學嚴謹性、病患安全及倫理誠信的核心原則，繼續推進這項關鍵試驗。

逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，有了DSMB這一關鍵肯定，逸達正全力以赴致力為CPP兒童增加現有的治療選擇。這股動能驅動逸達準備邁向下一階段的法規監管申請，讓突破性的新治療選項更接近實現。