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台睿邁向3.0階段,抗癌新藥進軍中國啟動二期臨床,IPO預計下半年送件

2026/1/30 16:39

【財訊快報/記者何美如報導】台睿生技(6580)2026年邁向「台睿3.0」,總經理簡督憲今(30)日表示,今年營運要「往國外走」為核心,除了持續聚焦國際授權,更將正式進軍中國市場,核心抗癌新藥CVM-1118預計第一季啟動二期臨床試驗,與PD-1抗體免疫製劑進行併用治療,預計明年下半年獲得試驗結果,硒缺乏補充針劑「西寧特」也將推動中國的藥證申請。2026年另一個重要目標就是推動上市,預計下半年送件。

台睿生技董事長林群指出,台睿第一階段從新藥早期的臨床前研究到推進至第三期臨床試驗及藥證申請,已完整累積新藥研發與臨床執行的關鍵經驗。第二階段為正式邁入藥品銷售期,進而踏入保健品健康產業的布局,營運模式並由B2B延伸至B2C,穩健擴大營收來源。2026年起進入下一個關鍵里程碑,除正式進軍中國市場,亦將擴大策略合作布局,透過技術引進與併購,打造生技新藥平台邁向「台睿3.0」。

簡督憲表示,CVM-1118已於中國正式展開肝癌臨床試驗,將鎖定中期肝癌的一線治療市場,與禮來藥廠與中國信達生物製藥(蘇州)公司所共同開發的PD-1抗體免疫製劑進行併用治療,於中期肝癌患者接受TACE治療時同步給予。該臨床試驗預計將於上海、北京及福建等中國主要肝癌治療重鎮約5、6家腫瘤醫院展開,預計今年3月開始收案,目標收案人數40人,預計在2027年下半年可獲得試驗結果。

除肝癌適應症外,台睿亦積極擴展CVM-1118的臨床應用版圖,目前已與國立陽明交通大學簽署合作協議,推動CVM-1118於頭頸癌治療領域之研究。透過與陽明交大的產學合作,多適應症的策略布局,公司可進一步提升產品組合價值,並強化未來授權談判的彈性與吸引力。

台睿旗下藥品與保健產品銷售逐年成長,2025年整體銷售額接近新台幣2800萬元,較2024年成長約3.4倍。在藥品線部分,針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」,除原有經銷體系外,將新增國內老牌藥廠信東生技為合作夥伴,期望加速市場滲透率提升。另一方面,台睿亦積極推動西寧特於中國的藥證申請,預計下半年送件。保健產品方面,旗下品牌「好硒家」已於2025年下半年正式推出,預計今年還會新增1-2項產品,聚焦在女性市場。

台睿生技今年將推動上市申請,簡督憲表示,為了符合送件上市的條件,以及因應新藥臨床試驗資金需求,上半年將進行現金增資,以提升每股淨值,預計至少募資4-5億元,也將申請工業局的科技事業許可函,目標下半年正式送件。

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