【財訊快報／記者何美如報導】永笙生技(4178)臍帶血新藥REGENECYTE雙喜臨門，其治療長新冠症候群（Post-COVID）之二期臨床成果被正式刊登於國際頂尖醫學期刊《The Lancet》旗下子刊eClinicalMedicine（影響因子 IF = 10），同時，用於治療長新冠已獲美國FDA核准「擴大使用計畫（Expanded Access Program, EAP）」，允許在正式上市前對符合條件的病患進行收費治療，首波獲准的加州、德州收費已獲核定，可望在第二季開始有業績貢獻。

永笙IPO已啟動，2025年底通過證交所上市審議會，今年1月20日上市申請更通過證交所董事會審核，法人預估，依時程推估，將在第二季底掛牌上市。

《The Lancet》子刊eClinicalMedicine為全球臨床醫學領域具高度影響力的期刊之一，在332種綜合醫學和內科期刊中排名第11位，位居前3.3%。永笙表示，本研究是全球少數針對長新冠疲勞症狀所進行的臨床試驗，結果顯示，REGENECYTE具良好安全性與耐受性，患者在接受治療後第6週即出現顯著疲勞改善效果（p < 0.001），且效果持續至第26週（p < 0.01）。此數據不僅證實REGENECYTE具臨床意義的疲勞改善效果，更為全球龐大的慢性疲勞治療缺口帶來新的治療可能。

永笙生技執行長李冬陽表示，REGENECYTE登上《The Lancet》系列期刊是國際學術界對永笙研究實力的最高肯定，而FDA核准其擴大使用計畫的收費標準，則是商業化進程的關鍵里程碑，提前啟動「新藥未上市、先產生營收」的商業模式，代表REGENECYTE已從臨床研究階段，成功跨越至具備市場定價權、臨床可直接應用的成熟階段。

根據研究資料指出，全球長新冠累積影響人數高達4億人，每年造成全球經濟損失近1兆美元，美國國立衛生研究院（NIH）已投入高達18億美元支持長新冠研究促進康復（RECOVER）計畫。REGENECYTE獲美FDA核准「擴大使用計畫」收費許可，該制度功能上相當於台灣恩慈療法，允許在藥物正式上市前對符合條件的病患進行收費治療，首波獲准的加州、德州收費已獲核定，分別為美金9052元、11223元，可望在第二季開始共驗業績。

透過擴大使用計畫的實際臨床應用，永笙表示，將有助加速累積真實世界數據（Real-World Evidence, RWE），大幅縮短未來正式藥證（BLA）的申請時程，也為公司平台型細胞治療產品線注入強勁動能，有助拓展更多適應症並促進跨國授權合作。

永笙生技目前正積極推進REGENECYTE的三期臨床布局，同時探索其於慢性疲勞、免疫疾病及炎症相關疾病的廣泛應用潛力。三期試驗已於2025年8月向美國FDA遞件申請，預計上半年就能獲准執行，目前規劃收案60人，目標一年完成收案，家上半年觀察期及數據分析，預計2028年完成。至於台灣的有條件式藥證，後續也會著手申請。