【財訊快報／記者何美如報導】台灣神隆( 1789 )今(21)日宣布，多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma）治療藥物－Bortezomib，繼2023年取得美國FDA藥證，再成功取得台灣衛福部食藥署（TFDA）核發的台灣藥證，為台灣國產自製唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品。目前亦積極提交健保給付申請，以期嘉惠更多台灣病友。

台灣神隆總經理盧麗安表示，台灣神隆多項癌症藥品已成功取得美國FDA核可，期望將國際認可的高品質藥品供應給台灣市場，因此2025年開始即著手於台灣市場進行藥證申請，今獲得多發性骨髓瘤治療藥物Bortezomib台灣藥證核發，對團隊是一大鼓勵。

Bortezomib是第一個由廠內自製生產並獲美國FDA核可的抗癌針劑產品，今又再度取得台灣TFDA藥證，為台灣國產自製唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品。盧麗安指出，台灣神隆已規劃於台灣陸續進行多款藥證申請，以主動響應健保署強化國產藥品供應韌性政策，積極展現專業技術優勢，布局國內自有製劑供應深耕台灣。

多發性骨髓瘤為惡性漿細胞腫瘤，是一種具有復發特性且目前仍難以徹底根治的漿細胞發育異常疾病，位居許多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤。多發性骨髓瘤常見於骨髓漿細胞異常增生，擠壓正常造血細胞導致高血鈣、貧血、及骨病變（如骨折），同時分泌大量異常免疫球蛋白片段（單株蛋白），造成腎損傷並削弱免疫功能；根據國民健康署統計數據顯示，台灣每年新增多發性骨髓瘤的病例數約為700-800人，多集中於70歲左右的高齡族群，男性比女性略多。當病患確診多發性骨髓瘤後，使用蛋白酶體抑制劑Bortezomib是多發性骨髓瘤治療中重要一環，可以抑制蛋白酶體(Proteasome)的生長，促進癌細胞凋亡。

根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新治療指引，Bortezomib與其他藥物的合併療法已獲評為Category 1，代表這項治療方案擁有最高等級的臨床證據支持，並獲得腫瘤領域專家高度一致推薦，是多發性骨髓瘤患者公認的標準治療方式。同時Bortezomib也已列入台灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單，顯示它用於治療多發性骨髓癌的必要性及重要性。