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FDA延後口服減肥藥Orforglipron審評,禮來週四股價急挫3.76%
2026/1/16 08:58

【財訊快報/陳孟朔】受美國食品藥物管理局(FDA)延後口服減肥藥審評進度的消息衝擊,減肥藥巨頭禮來(美股代碼LLY)週四股價顯著修正,終場收跌40.32美元或3.76%,報1032.97美元。此次跌幅反映出市場對禮來能否在快速成長的口服肥胖藥市場中搶占先機的疑慮。
據路透報導,FDA已將禮來實驗性口服GLP-1藥物Orforglipron的決議日期從原先市場預期的3月底延後至2026年4月10日。儘管該藥物先前獲得FDA「國家優先審查憑證」(National Priority Voucher),旨在將審查週期從10個月縮短至1至2個月,但由於該加速計畫面臨審查案件「塞車」及監管機構對數據完整性的嚴格要求,進度被迫推遲。
禮來財務長蒙塔塞(Lucas Montarce)本週表示,公司正按計劃推進,目前預計Orforglipron有望在2026年第二季獲得批准。這款藥物被視為禮來的秘密武器,因為它是一種非肽類小分子藥物,不僅每日僅需服用一次,且沒有嚴格的進食或飲水限制,較對手諾和諾德(Novo Nordisk)已上市的口服版Wegovy更具便利性。
分析師指出,由於諾和諾德已於2025年底獲得FDA批准其口服版Wegovy,並在上週正式對美國自費客戶推出,定價為每月149美元,禮來此次審評延後意味著在爭奪預估規模達1500億美元的肥胖藥市場中,暫時處於追趕地位。然而,禮來執行長里克斯(David Ricks)對該藥物能趕在4月聯邦醫療保險(Medicare)擴大覆蓋肥胖藥物時上市仍持樂觀態度。
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