【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥( 4147 )7日法說會揭示發展戰略藍圖，將全面跨足新世代自體免疫疾病治療領域，目標成為下一個如Gilead（吉立亞醫藥）般的國際生物製藥領航者，首創TMB-365-ADC（抗體藥物複合體）平台，利用TMB-365單株抗體精準靶向CD4+免疫細胞，將跨足4,000億美元自體免疫疾病市場。至於重點TMB-365/TMB-380長效單株抗體組合，最早於2026年底或2027年初完成2b試驗期中分析。

中裕目前新藥研發的重點TMB-365/TMB-380長效單株抗體組合，主要針對病毒量已受抑制的一般HIV患者，提供每兩個月一次的靜脈注射（Q2M）及每月一次的皮下自我注射（SC）。根據最新進度，Phase 2b臨床試驗已於2025年12月完成首位受試者收治（FPI），預計將於2026上半年收齊所有所需受試者，爭取最早於2026年底或2027年初完成期中分析，並於2027年下半年完成Phase 2b試驗。

執行長張金明博士指出，與市面上其他長效競品相比，中裕的TMB-365/380組合展現出顯著的競爭優勢：

1.免篩選優勢：競爭對手（如 Gilead 或 ViiV）的藥物通常需經過敏感性篩檢，篩除率高達28%至50%，而中裕的抗體組合具備廣泛抗病毒能力，患者無需進行病毒敏感性篩選即可使用。

2.副作用極低：臨床數據顯示，該組合在注射部位疼痛及嚴重不良事件的表現上優於其他長效療法。

3.龐大市場潛力：目標市場定位在前線用藥涵蓋大部分HIV患者，相較於第一代Trogarzo的5%病患基數，目標市場規模龐大預期銷售高峰可達30至40億美元。

而被視為公司未來價值飛躍的關鍵TMB-365-ADC（抗體藥物複合體）平台，利用TMB-365單株抗體精準靶向CD4+免疫細胞，能將藥物載荷直接遞送至病灶細胞內部。

張金明指出，此技術具備兩大戰略應用，1.可精準直攻HIV潛伏細胞藏身處，所需劑量僅為原始療法的1%以下，能有效抑制病毒複製並降低全身毒性。2.自體免疫疾病主要由過度活化的CD4+ T細胞驅動。TMB-365-IMMUNE ADC研發計畫可將免疫調節劑精準導入目標細胞，解決現行TNF或JAK抑制劑因全身投藥導致的免疫抑制風險及血栓等副作用。

自體免疫市場規模預計至2033年將達到4,166億美元，是HIV市場的7倍以上。其中，由CD4+主導的自體免疫疾病（如類風濕性關節炎、多發性硬化症、克隆氏症等）市場規模估計達800億美元，中裕已啟動相關開發以補足現有治療缺口。

根據中裕的估值模型，公司正進入價值創造的關鍵轉折點。隨著Phase 2b 數據將於 2026-2027年讀取，若數據符合預期，新藥開發風險將大幅降低，提升授權金額。TMB-365/380資產估值有望從目前的10億美元提升到23億美元。預期在2030年獲得BLA批准後，估值持續大幅躍升至90-120億美元。