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朗齊生醫*董事會改組完成,抗癌新藥LXP109 2027年啟動台、日三期臨床

【財訊快報/記者何美如報導】朗齊生醫*(6876)今年完成董事與獨立董事全面改組,並成功募資2.2億元,近日再啟動今年第二輪募資,預計募資4.4億元,支持旗下開發中新藥向前推進,授權引入的新藥LXP109鎖定「具有MET擴增且帶有EGFR突變」之非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2027年啟動台灣、日本等多國多中心三期臨床試驗,近日更新增代謝疾病產品LXP103,目標明年3月確定MOA(機轉),2027年進入一期人體臨床試驗。
朗齊生醫*今年完成董事與獨立董事全面改組,集結多個領域重量級人士強化結構,提供新藥開發與商業化長期戰略支援,以因應核心產品臨床進入中後期所需的法規、市場准入與國際授權安排,並成功完成募資,6月募資2.2億元,近日董事會決議辦理現金增資發行新股,啟動今年第二輪募資,預計以每股22元,募資4.4億元。
朗齊生醫*今年自美國新藥公司Apollomics取得APL-101(LXP109)於亞洲(不含中國大陸與港澳)合併EGFR抑制劑治療非小細胞肺癌的開發及獨家商業化權。目前該藥已在美國等多國進入第二期臨床試驗,且中國藥廠鞍石藥業已取得兩張藥證,包括全球首張MET擴增非小細胞肺癌單藥治療核准,並獲中國藥品監督管理局(NMPA)對合併酪胺酸酶抑制劑適應症的突破性療法認定。
LXP109為選擇性MET(間質表皮轉化因子)抑制劑,鎖定「具有MET 擴增且帶有EGFR突變」之非小細胞肺癌(NSCLC)患者。肺癌為全球第二大癌症,其中約85%為非小細胞肺癌,在亞洲約有5成非小細胞肺癌病人帶有EGFR突變,而現行酪胺酸酶抑制劑(TKI)治療,普遍面臨抗藥性問題。臨床前與臨床試驗數據顯示,LXP109聯合酪胺酸酶抑制劑治療之合併療法,有機會延緩抗藥性突變、改善疾病控制與病人預後。
新開發的代謝疾病產品LXP103則具高市場潛力,LXP103是新物質專利,具安全性高、半衰期長、藥品容易分佈進入周邊組織之優勢。朗齊指出,103過去的研究範圍曾包括抗癌、非酒精性脂肪肝炎、阿茲海默症和抗炎,最初的開發方向是針對癌症藥物,尤其是在肺癌方面進行研究,考量還在初期開發階段,近年來代謝性疾病和減重的議題非常熱門,經重新審視103的潛力,決定導向這個代謝性的減重市場。
朗齊指出,目前在肥胖實驗動物模式的大鼠實驗結果顯示,LXP103有效抑制體重增加、注射頻率友善、且累積劑量低,大鼠無明顯發炎現象等副作用。朗齊將接續完成臨床前試驗,預計2026年底提出IND申請,2027年進入一期人體臨床試驗。
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