【財訊快報／記者何美如報導】圓祥生技(6945)旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505將進入授權談判關鍵點，尤其IBI302用於濕式黃斑部病變(wet AMD)三期臨床試驗預計明年上半年會有初步結果，已有多家廠商與全球授權夥伴信達洽談海外再授權。總經理何正宏15日指出，公司已取得科技事業核准函，預計年底送件申請上櫃，目標明年上半年掛牌。

何正宏表示，針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302，濕式黃斑部病變三期臨床試驗預計2025年底完成52周最後訪視，明年上半年可能會有主要療效與安全性數據的初步分析結果。已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談，都在等三期數據。

關於眼藥的授權市場，2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物)，IBI302的潛在交易規模，有機會參照同類藥物市場價值及授權案例，此外，依據與合作夥伴的協議，圓祥生技將可獲得再授權金之分潤，若成功授權，將顯著挹注公司營運資金。

另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗)，由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發，在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效，並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國)，其中一個特別針對大腸直腸癌。

圓祥目前正與天士力醫藥協議，由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方，已有超過5家，包含全球前15大國際藥廠前來探詢，並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問，以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。

此外，近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案，包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美元、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元，都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。。

圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線，也同樣穩健推進。

一、AP203 (PD-L1 x CD137)：鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組，並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。

二、AP402(p95HER2 x CD137)：為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物，鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤，預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。

三、AP601(CD73 x CD137)：鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物，預計於2026年初首位受試者收案。

圓祥近日取得科技事業函，目標年底前提出上櫃申請。預計若順利的話有機會在第一季底通過審議，第二季掛牌上櫃。圓祥指出，若申請上櫃進展順利，並搭配IBI302或AP505其中任一項授權案達成具體里程碑，對圓祥邁向國際市場將有好的開始，2026年將圓祥生技在國際市場新藥賽道競逐的起點。