【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)子公司Belite（那斯達克股票交易代碼：BLTE)治罕見眼疾「斯特格病變」新藥臨床三期最快月底解盲，近日多家美國投行陸續調高目標價，最高喊到154元，激勵股價連二日均大漲超過10%，而仁新持有近五成Belite股權，在母憑子貴，且Belite持股價值未完全反映下，今日盤中股價一度再飆漲30%，創下400元新高。

斯特格病變為一罕見遺傳性眼部病變，主因為過量視黃醇（維他命A）透過血液中RBP4蛋白的運輸進入視覺循環，形成有毒代謝物A2E的累積而導致視網膜受損，若病患於7-18歲時期發病，視網膜受損範圍將更加快速擴大，每年約以0.69-0.78 mm(2)的速度惡化，為一不可逆的現象，大多數病患在20歲之前視力就嚴重受損、甚至失明。發病率約為萬分之一，在美國患病人數約是5萬3千人，目前並無任何有效治療藥物或療法。

Belite旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變（STGD1）之關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者於9月完成最後訪視，Belite預計於2025年第四季解盲，並規劃於2026年上半年提交新藥查驗登記申請（NDA）。市場預期，解盲時間最快將落在本月底。

在DRAGON關鍵性數據即將公布之際，Belite今年10月陸續獲得中國NMPA同意可提交STGD1之NDA，並授予優先審評資格；英國MHRA更同意Belite可提交CMA申請，該制度允許符合未被滿足醫療需求的潛力新藥，能於完整臨床數據出爐前，先獲得上市許可的機會。外界對解盲結果具高度的正面期待。

美國投資銀行樂觀看LBS008市場，預期藥價一年可能高達20-40萬美元，已有多家陸續調高目標價，最高喊到154元。Belite 24日股價收盤大漲12%，連二日大漲超過10%，市值衝高至47億美元(約新台幣1400億元)，仁新持有Belite股權48%，因市值相較持有的Belite價值偏低，近二日也跟隨Belite飆漲，連二日飆漲三成，股價一度衝上400元大關創新高，市值約新台幣330億元。

除了子公司008發展順利，仁新旗下另一治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）與急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證，並獲快速審查認定（Fast Track Designation）。美國臨床一/二期試驗已啟動，主要收納已接受過化療復發型且已有抗藥性之無藥可治的病患，正在進行最高劑量探索，預計一期臨床試驗2026年完成。