【財訊快報／記者何美如報導】台康生技( 6589 )今(12)日宣布，與國際生物相似藥大廠山德士(Sandoz AG; SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)繼乳癌相似藥EG12014後再攜手，簽訂治HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab Biosimilar to Roche Perjeta)全球專屬授權銷售合約，台康可獲得總額達美金1.52億元的簽約及里程碑金，未來依市場銷售表現將獲得銷售獎勵金，以及產品上市後享有一定比例的銷售分潤。

目前全球將近二百三十萬乳癌患者其中有約20%診斷為HER2陽性病患，Trastuzumab合併Pertuzumab療法目前已是此類患者標準治療，近期臨床研究發現Pertuzumab合併Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)聯合療法，有望成為HER2陽性轉移乳癌患者新的一線治療標準，EG1206A後續市場將可更大延伸及拓展。依據原廠羅氏大藥廠2024年報資料，Pertuzumab全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。

EG1206A已完成臨床動力學(Pharmacokinetic)臨床試驗，且已於10月取得美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)可納入精簡開發範疇，臨床三期比較療效試驗將可豁免之正面回應。

台康生技表示，本次EG1206A授權合約簽約是公司營運重大突破之里程碑，代表對公司成功運用逆向工程技術開發多項生物相似藥產品的肯定，相信未來在法規趨勢引導將加速目前開發中四項治療HER2陽性乳癌之抗體產品的進展，同時也將擴大自有產品線及承接CDMO的開發與生產更多的生物相似藥品品項。

與Sandoz再次攜手也將強化雙方夥伴合作關係，雙方先前已簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar含150 mg與420 mg劑型)全球商業化協議。EG12014也已獲歐盟執委會(European Commission)批准，並正在美國FDA提交上市許可申請(BLA)。

依據EG1206A全球專屬授權銷售合約(除臺灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本)合約約定，台康可獲得總額達美金1.52億元的簽約及里程碑(Milestones)金，並將依市場銷售表現再獲得銷售獎勵金(Sales Incentives)；同時，在產品上市後，亦將享有一定比例的銷售分潤(Profit Share)。台康將負責本產品開發、生產製造及藥品供應。