【財訊快報／記者何美如報導】順藥( 6535 )27日舉行法說會宣布中風治療新藥LT3001 2026年啟動三期臨床試驗，收案聚焦三大次族群，第一階段中國先行，預計2027年中期中分析，目標2030年申請上市。不過，全球三期臨床支出預估約1億美元，但團隊指出，期中分析數據將是國際授權的重要轉折點，授權時間遠晚於市場預期，今日盤中股價一度下殺跌停。

順藥27日法說會公布LT3001的最新臨床成果。中國二期臨床試驗數據（LT3001-202，入組297人），無論在低劑量（0.025 mg/kg）或高劑量（0.05 mg/kg）組別，未觀察到任何與藥物相關之症狀性顱內出血（sICH），成功將治療時間窗擴展至24 小時。

療效方面，在給予治療的90天後，中風評估量表NIHSS 7–25分之病患（中至中重度）達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高9–12%；大動脈粥樣硬化型中風（LAA）患者達到mRS 0–2相較安慰劑高11.2%；失能型中風（肢體運動或語言缺損）患者達到mRS 0–2的比例相較安慰劑高13–21%。顯示 LT3001 對失能型等高醫療需求族群的臨床效益更為顯著。

多國多中心二期試驗（LT3001-205）為一項與202同步展開之國際多中心二期臨床試驗，由於202臨床收案速度超出預期，順藥為了加速全球臨床三期試驗推進，今年初提前終止205試驗，最終納入打藥人數為87人。研究結果顯示，於運動失能患者族群中，LT3001治療組於90天達到功能接近完全恢復（mRS 0–1）的比例，較安慰劑組提升約11–15%，且亦無任何出血的副作用發生，在部分目標次族群中顯示與中國202試驗一致的療效趨勢。

順藥總經理葉聖文表示，依據目前所掌握的臨床數據，LT3001已在安全性及療效潛力上站穩了腳步，順藥將把握時間，2026年開始啟動三期臨床試驗。收案目標病患聚焦在中重度、失能症狀、顱內動脈狹窄等三大次族群進行收案，分兩階段，總收案人數約1200人，臨床預算約為1億美元。若以中國單一地區主導執行，預期可控制在4,000–5,000萬美元。

第一階段在中國收案，預估收案50%約300人後，先進行期中分析，確認是否符合202及205的療效趨勢，並決定最佳劑量後繼續完成第二階段。順藥已於9月向美國FDA提交LT3001三期臨床試驗諮詢（Type C Meeting），FDA將於審查後提供建議，預計於2026年啟動三期臨床收案，朝向2030年申請上市之目標邁進。

順藥指出，期中分析時間點預估於2027年中，若數據顯示療效明確，將同步啟動授權或多國多中心擴展計畫。法人表示，全球三期臨床試驗能否爭取將中國三期納入尚待與美國FDA討論，而授權時程較先前團隊釋出，2025年底到2026年初授權時間晚，也因此，出現失望性賣壓。