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中裕布局沙烏地阿拉伯傳捷報,愛滋新藥獲SFDA罕病藥物資格

2025/10/20 08:58

【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥( 4147 )與授權夥伴AcedrA今日共同宣布,沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)已授予Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格,用於治療對多重抗藥性HIV-1感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。

中裕表示,Trogarzo獲得罕見疾病藥物資格這項認定,具有重要的里程碑意義,不僅展現中裕新藥與AcedrA團隊緊密的合作,更象徵雙方持續推動該區域創新治療發展的堅定承諾,同時鞏固AcedrA作為該地區Trogarzo授權上市許可持有人(MAH)的領導地位。

中裕新藥執行長張金明表示,「我們很榮幸獲得SFDA的肯定,這項認可不僅彰顯Trogarzo能滿足沙烏地阿拉伯境內重大且罕見的醫療需求,也突顯中裕新藥持續致力於為多重抗藥性HIV-1患者帶來治療新希望的承諾。我們將持續與AcedrA攜手,推動Trogarzo在MENA地區的推廣,讓更多患者受惠。」

AcedrA執行長Dr. Hosni Sta表示,「此項認定不僅是法規上的成就,更是中東與北非(MENA)地區患者的人道里程碑。數以千計的愛滋病患者仍面臨取得現代治療的障礙。透過與中裕新藥的合作,我們正致力於改變這樣的現況,在地化創新、加速申請流程,並確保沒有任何患者因地理位置或負擔能力而被遺漏。」

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