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焦點股:生華科新藥CX-5461聯合免疫檢查點抑制劑治療MSS,獲FDA核准臨床

【財訊快報/徐玉君】生華科( 6492 )今年旗下新藥全面動起來,特別是Pidnarulex(CX-5461)跨足免疫療法領域後,15日公告,獲得美國NCI-NExT計畫贊助並策略合作,將CX-5461聯合使用由國際製藥大廠賽諾菲與再生元製藥提供其已上市的PD-1抑制劑Cemiplimab(商品名 Libtayo),針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期安全性及療效性的試驗探索。由於免疫檢查點抑制劑在近年快速崛起,但是除了黑色素細胞瘤以外的實體腫瘤整體反應率依然偏低,僅約20%至30%。不過,CX-5461根據研究顯示,可改變腫瘤免疫微環境,促使樹突細胞、自然殺手細胞與殺手T細胞浸潤腫瘤,增強抗腫瘤免疫反應。並建立長期免疫記憶,使腫瘤消失且避免復發,突破免疫檢查點抑制劑的瓶頸。更重要的是,CX-5461在先前臨床試驗使用的劑量均未觀察到骨髓毒性,因此能安全結合免疫療法,進而提升實體腫瘤免疫治療反應率,擴增現有PD-1抑制劑適應症,並跨越MSS CRC與其他低免疫反應腫瘤的治療瓶頸,進一步改寫癌症治療格局的新契機。
根據市場研究機構Coherent Market Insights報告指出,全球癌症免疫療法市場規模在2025年估計超過1500億美元,並預期將以每年雙位數的成長率持續擴大,2035年市場規模可望突破3000億美元。特別是在「組合療法」領域,已成為產業研發與投資的重點方向。生華科具備差異化創新產品線、並已和美國國家癌症研究所及國際藥廠建立合作關係,有機會成為跨國製藥巨擘關鍵合作夥伴,並在亞洲方興未艾的創新藥跨境授權與併購浪潮中脫穎而出,為投資人帶來成長與價值雙贏的契機。
股價今日跳空向上攻擊,觀察缺口低點位置38.2元是否回補,及能否朝壓力42.3元方向邁進,支撐37.3元。
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