【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療大廠三顧( 3224 )近日於日本與CM Plus共同宣布完成合作備忘錄（MOU）簽署，雙方將結合各自的AI系統與專業能力，共同建立臺日生技產品上市的GMP文件生成與協助平台，為臺日兩地的生技產品打通進入彼此市場的快速通道。

三顧副董事長陳宗基表示，CM Plus是專注於高標準產業的工程與法規管理的日本企業，主要協助製藥、生技、半導體等產業規劃與建置符合國際法規的廠房與生產環境，可與三顧合作於台灣整合AI、智慧製造、資料分析技術於細胞製造流程。CM Plus創辦人暨現任Group CEO富樫經廣(Tsunehiro Togashi)為武士家族第十四代後代，本次合作的AI平台命名為「虛擬武士刀（Neo-Katana）」，即象徵將運用AI之刃，精準且高效地解決複雜的GMP文件生成問題，加速產品上市進程。

根據本次簽署MOU內容，雙方將結合各自的PharmoAI跟Neo-Katana系統，共同推廣。不但與三顧現有的GMP文件創建系統整合，未來將共同鎖定合適的合作夥伴，確保技術完美整合，並進一步討論國際行銷與分銷策略。

三顧擁有GMP文件創建系統（Neo-Katana | MT）的AI程式源碼（source code），是臺灣第一家以完整GMP數據資料建模，並成功取得臺灣演算法專利，以及美、日、歐洲臨時專利的系統。這套系統透過AI賦能，協助生技業者自動化、高效能地生成符合嚴格法規要求的GMP文件，被譽為生技業者手中的「AI武士刀 (Neo-Katana)」，能精準解決文件生成的痛點。

而CM Plus具有GMP平台與虛擬藥廠服務能力，專精於製藥及生技工廠的工程管理及GMP資格輔導，不但在日本持有第一種及第二種醫藥品製造販賣業許可，擁有協助藥品上市的實質能力，在業界也享有「日本第一且是唯一的虛擬藥廠 (Virtual Pharmaceutical Company)」之美譽，將能為海外生技公司產品成功在日上市提供關鍵性的支援。

未來在此合作框架下，雙方將互為代理人，搭建起雙向的市場進入平台：三顧將擔任CM Plus臺灣的代理商，協助日本企業進入臺灣市場。而CM Plus則擔任三顧日本的代理商，協助臺灣企業進入日本市場。此外，三顧亦將評估CM Plus的GMP平台的可行性，以藉由發布文章等內容，向日本製藥業介紹臺灣的生技醫藥產業，包含再生醫學、細胞治療（CAR-T）、基因治療等尖端技術。

此外，雙方亦將在其他多項領域進行深度合作，包括四大服務項目：（1）GMP法規服務（2）東南亞市場拓展（3）電子文件管理（4）清真市場開發。