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藥華藥對川普藥品關稅超前部署,迎需求擴大將加速美國產線布局

2025/9/26 16:03

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥( 6446 )今(26)日表示,美國總統川普宣布對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅100%,雖相關細節尚待明朗,公司早在上半年起就超前部署,將相當數量的Ropeg生物藥劑(Drug Substance, DS)運抵美國。而因應快速成長的美洲市場需求,也將加速推動美國生產線布局,確保供應鏈穩定。

藥華藥的長效型干擾素Ropeg DS,生產線由臺中廠供應全球市場;在美國市場的供應上,目前係由南加州的專業針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠將DS做成針劑藥品(Drug Product, DP),再由美國子公司於美國上市銷售,完全符合美國法規要求之標準。

藥華藥表示,為因應美國市場明後年的需求,自今年上半年起已超前部署,將相當數量的DS運抵美國,確保藥品供應穩定不中斷。公司已規劃好在美國自行設廠生產製造,待美國市場需求量到相當規模就立即啟動。以美國市場成長趨勢來看,預計很快啟動,以提升對美國患者的服務效率。

至於川普宣布對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅100%,藥華藥表示,雖然目前關稅政策在法律與執行層面仍具不確定性,產業也預期將展開積極溝通,不過,公司憑藉前沿的研發量能、先進的製造技術、優越的臨床數據及成熟的全球營運經驗,已具備充足的財務韌性,確保在推動優化供應鏈的同時,持續保障對美國患者穩定供藥。

藥華藥已規劃好短、中、長期的應對策略,全力提升國際供應鏈韌性與把握市場機會,短期先透過靈活的庫存與物流安排,確保藥品供應穩定不中斷,並積極與產業及政策單位溝通。

中期策略來看,Ropeg申請新增適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國FDA正面意見,藥華藥加速推進Ropeg的美國ET藥證申請,計劃於年底前遞交申請文件,目標明年順利取證。為因應取得ET藥證後美國市場需求將進一步擴大,啟動建置Ropeg美國生產線的時程將加快腳步。

長期策略,則要建立臺美跨國雙生產基地營運模式,打造符合全球供應鏈趨勢的永續營運架構,強化國際市場布局。

藥華藥強調,將持續加強與美方夥伴緊密合作,落實「臺灣+1」的戰略目標,擴大Ropeg在美國市場的滲透率。面對全球政策環境變化,將不斷優化全球供應鏈以拓展美國市場及其他主要市場,以及與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通,攜手維護患者的用藥權益與醫療品質。

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