【財訊快報／記者何美如報導】台康生技( 6589 )開發中產品EG1206A(pertuzumabg生物相似藥)，經向美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局諮詢，三期臨床試驗豁免得到正面回應，決議終止EG1206A三期臨床試驗計畫，將專注於建構主管機關所建議的送審資料，待資料完備後，直接提出藥品查驗登記審查申請。

EG1206A(pertuzumab生物相似藥)適應症為治療Her2早期乳癌、轉移性乳癌。台康生技表示，根據美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)提供之科學建議，決議簡化開發中產品EG1206A(pertuzumabg生物相似藥)之臨床策略，以加速產品上市時程。

經審慎評估，原規劃之EG1206A三期臨床試驗(EGC102)已無執行必要，為提升開發效率，公司決議終止EG1206A三期臨床試驗(EGC102)，專注於建構主管機關所建議的送審資料，以支持豁免策略。將在主管機關建議的送審資料備齊後，向臺灣、美國、歐盟與其他地區之法規單位提出藥品查驗登記審查申請並依規定揭露相關訊息。

EG1206A的原廠藥為Perjeta（pertuzumab），根據羅氏大藥廠2024年報資料

全球銷售額為36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。