【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥( 6446 )今（24）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》。Ropeg全球ET藥證申請進展順利，藥華藥今年已陸續於中國、臺灣及日本提出申請，近日美國食品藥物管理局（FDA）針對團隊提出的藥證送件問題也=給予正面的回覆，預計年底前遞交，力拚明年取得藥證。

藥華藥指出，Ropeg用於新適應症ET的全球第三期臨床試驗數據，將登上國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，該通訊作者為國際血液學權威Dr. Ruben A. Mesa, MD，Ropeg治療ET的突破性臨床價值持續獲高度肯定。《The Lancet Haematology》為《The Lancet》旗下專注於血液學領域的期刊，SURPASS ET成果將刊登於《The Lancet Haematology》，不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定，也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據，有助於後續全球市場的拓展。

藥華藥醫學長秦小強表示，SURPASS ET三期臨床試驗在治療ET方面提供了重要的臨床數據。我們將持續推動創新研發和臨床研究，致力為骨髓增生腫瘤（MPN）患者提供安全有效的治療選項。

推進Ropeg全球ET藥證申請進展順利，藥華藥今年不僅已陸續於中國、台灣及日本提出Ropeg的ET藥證申請，日前亦更新申請美國ET藥證的準備進度，宣布針對公司團隊提出的藥證送件相關問題，美國FDA均給予了明確且正面的回覆。公司團隊將聚焦於加速推進Ropeg美國ET藥證申請，預計於年底前正式遞交申請文件，並以明年順利取得藥證為目標。