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泰它西普治療全身型重症肌無力中國III期臨床研究結果入選2025年AANEM年會口頭報告環節

中國煙台2025年9月18日 /美通社/ -- 榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,其自主研發的泰它西普(RC18,商品名:泰愛®,一款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥)治療全身型重症肌無力(gMG)的中國III期臨床研究48周開放標簽擴展期(OLE)數據,入選2025年美國神經肌肉與電生理診斷醫學協會(AANEM)年會口頭報告環節。該會議將於美國當地時間2025年10月29日至11月1日在加利福尼亞州舊金山聯合廣場希爾頓酒店(Hilton San Francisco Union Square)舉行。
口頭報告詳情
報告標題:泰它西普治療全身型重症肌無力患者的療效與安全性:III期研究結果
分會場:MGFA分會場。該分會場由美國重症肌無力基金會(MGFA)醫學與科學顧問委員會(MSAC)邀請舉辦,屆時將有臨床和科學領域的專家分享關於重症肌無力(MG)當前及未來經同行評審的研究成果。
報告時間:太平洋標准時間2025年10月29日上午10:50(北京時間10月30日凌晨1:50)
此前,在今年3月舉行的2025年美國神經病學學會(AAN)年會上,榮昌生物公布了泰它西普治療重症肌無力III期研究的24周數據。結果顯示,98.1%的患者重症肌無力日常生活活動能力量表(MG-ADL)評分改善≥3分,87%的患者重症肌無力定量評分(QMG)改善≥5分。在已完成全身型重症肌無力III期臨床研究的藥物中,泰它西普的MG-ADL應答率最高。即將在AANEM年會上公布的完整48周數據,將進一步凸顯泰它西普成為重症肌無力領域同類最佳療法的潛力。
2025年6月,榮昌生物將泰它西普的海外授權許可給予Vor Bio公司(納斯達克股票代碼:VOR),目前Vor Bio正在積極推進泰它西普治療全身型重症肌無力的全球多中心III期臨床試驗,患者招募工作在美國、歐洲、南美洲及亞太地區均進展順利。
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