【財訊快報／徐玉君】博晟生醫( 6733 )昨(15)日公告旗下骨生長因子(BiG001)針對開放性脛骨骨折且需要植骨之台灣及美國共同收案的I/II期臨床試驗數據展現正面結果。35位受試者，主要評估指標為術後30週內包含有效性及安全性指標之整體有效率；三個不同劑量試驗組間的整體有效率並無統計差異(p=0.0713)。當追蹤時間拉長到術後52週，各組之整體有效率則提升至90%、81.8%、100%、及80% (p=0.3582)，顯示博晟的骨生長因子在三組試驗劑量均可達到與自體骨相當的治癒效果。而與國外上市多年的BMP-2產品INFUSE之臨床試驗結果相比，BiG001在第6週癒合率為63%，第12週突破90%，並於第52週的最後訪視達到97%；儘管BiG001試驗受試者的骨折條件較INFUSE試驗嚴重，且不同試驗結果難以直接比較，但仍具參考性。基於該臨床數據安全性、有效性數據亮眼，將足以支持第三期臨床試驗使用劑量的選擇依據，因此將繼續進行第三期臨床試驗，此外，亦將同步進行國際授權。

由於博晟短線股價漲幅已達逾六成，利多出盡後的賣壓湧現，今日跳空開低，需守穩五日線並儘速攻克昨日高點49.15元，始有機會向上繼續攻堅。