【財訊快報／記者何美如報導】安成生技(6610)即將於9月30日完成與杜康藥業的合併，併入的新劑型新藥NORA520用於產後憂鬱症新藥，美國進行的臨床二期即將在第四季解盲，因市場高速成長中，且僅一個獲准治療產後憂鬱症，成為市場關注焦點。而進度更快，用於治單純型表皮分解性水皰症（EBS）軟膏型新藥AC-203，如火如荼收案中，目標明年第一季期中分析。

安成生技於今年6月股東會通過，1:1換股方式合併杜康藥業，合併基準日暫訂為2025年9月30日。合併後安成生技的產品線從罕見疾病與發炎性皮膚疾病延伸至中樞神經用藥領域，合併後將有四項介於臨床試驗階段的藥物，包括一項已完成美國臨床一期，一項正進行美國臨床二期、一項正進行全球臨床二/三期，以及一項即將展開美國臨床二期。

新增產品線NORA520為採前驅藥物（prodrug）設計的改良劑型新藥，適應症包括產後憂鬱症與重度憂鬱症二項。產後憂鬱症盛行率約10至20%，目前市場只有一個獲准治療產後憂鬱症的藥物，根據財富商業洞察（Fortune Business Insights）預估，全球產後憂鬱症市場將從2024年的7,990萬美元增長到2032年的9.7億美元，期間內年複合成長率高達36.7%。

NORA520正進行治療產後憂鬱症的美國二期臨床試驗，收案進度順利，目標今年第劑完成進行解盲。目前也積極洽談國際授權及合作，爭取權利金與階段里程碑金的挹注。

AC-203全力推進二/三期多國多中心臨床試驗，除了原本的全球18個國進行收案，近日公告向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提出申請進行人體臨床試驗，目標在明年第一季完成期中分析。全球授權與國際商務合作加速進行，已與俄羅斯大藥廠R-Pharm簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件，並與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。