投資 焦點股

焦點股:康霈*新藥CBL-514多國多中心三期臨床,正式在美加執行收案

2025/8/12 09:28

【財訊快報/徐玉君】康霈*( 6919 )旗下全球首創以細胞凋零機制研發用於減少腹部皮下脂肪新藥CBL-514注射劑之多國多中心樞紐三期,繼美國FDA之後,再獲加拿大Health Canada核准執行。該試驗將在第三季開始於美國、加拿大共29個試驗中心收案,預計納入共300位具有Grade 3 Moderate或Grade 4 Severe腹部脂肪等級的受試者。由於目前全球80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術。雖然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多,但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症,以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此,近年來非手術減脂產品快速崛起,包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而,目前非手術減脂產品多半療效不佳,無法明顯減少治療部位皮下脂肪,且術後需12週以上才可見療效,並伴隨中、重度副作用風險,如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍等。而CBL-514打破過去醫美藥物或設備的仿單適應症僅限於「外觀改善」的慣例,更是全球第一個針對大範圍的非手術減脂的創新療法,若上市,將搶食全球龐大市場缺口,藥物潛力大。

股價需守穩五日線,並攻克站穩壓力147.5元,始有機會向上繼續攻堅,支撐119元。

相關新聞