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生技中心台灣首發CD73抗體新藥,專屬技轉藥華藥,目標2027年臨床試驗

【財訊快報/記者何美如報導】生物技術開發中心(生技中心)今(7)日正式對外宣布,自主研發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201,為台灣首發的CD73免疫療法新藥,專屬技轉予藥華藥( 6446 ),目標2027年進入人體新藥臨床試驗(IND)。
癌症治療一直是全球開發新藥的重點領域,尤其是晚期與難治型癌症的治療選擇仍相當有限。生技中心執行長李財坤表示,雖然癌症治療已有顯著進步,且抗癌免疫治療對於部分病患展現出長期有效的治療效果,但腫瘤特殊的「免疫抑制微環境」卻是癌症治療受限的關鍵。
在這些變質的腫瘤微環境中,癌細胞能大量釋放抑制性訊號,癱瘓免疫細胞對癌細胞的監控與殺傷功能,迫使傳統免疫療法效果受限。其中,CD73酵素被視為促成腫瘤免疫抑制的核心關鍵之一。由於CD73可將胞外的AMP轉換為腺苷(Adenosine),而大量的腺苷會削弱T細胞、自然殺手細胞等免疫效應細胞的功能,導致抗癌免疫力受到抑制,造成癌細胞不斷增生,因此如何有效抑制CD73活性,成為國際藥廠積極搶攻的免疫療法新賽道。目前生技中心憑藉著長期累積抗體藥物開發經驗,已成功的自主開發出CD73抑制劑抗體新藥DCBPR2201,並完成全球專利佈局,取得台灣與美國專利核准。
專案計畫負責人生技中心生物製藥研究所副所長廖助彬說明,DCBPR2201為人源化的單株抗體,其獨特之處在於抗體與細胞表面CD73結合後,會與細胞膜之間產生立體障礙,有效阻斷CD73酵素構型閉合,而達到穩定且持久的抑制效果,且逆轉免疫抑制的藥效明顯優於競品,展現出十足的競爭優勢。而且DCBPR2201體內藥效佳,且具良好的體內藥動特性與高動物安全性。預期將可與免疫檢查點抑制劑併用於非小細胞肺癌、胰臟癌與三陰性乳癌等CD73高表現的癌症治療。若能成功開發,潛在市場超過百億新台幣。
藥華藥科學長林俐伶表示,內部已經關注CD73這個靶點很久,DCBPR2201具備強化腫瘤免疫治療反應的潛力,不僅可作為新一代腫瘤免疫藥物平台的核心,亦有與公司現有產品線相輔相成的潛力,可望擴展免疫治療應用版圖,更與持續拓展新產品線、開發具同類首創(First-in-Class)與同類最優(Best-in-Class)潛力藥物的研發策略方向契合。
藥華藥執行長林國鐘則表示,後續會先進行臨床前的準備工作,目標2027年進入人體新藥臨床試驗(IND)。至於授權金額,他說,雙方已簽訂保密協議,但絕對不便宜。
李財坤則指出,CD73的作用機轉與免疫抑制相關,其治療潛力高度仰賴與免疫檢查點抑制劑(IO)等合併療法的搭配使用。在台灣目前擁有完整免疫腫瘤療法平台與臨床整合能力的企業並不多,而藥華藥正是其中具備完整能力的代表性公司之一,很高興雙方能正式合作。
DCBPR2201的成功技轉,象徵台灣在癌症免疫療法新藥研發上具備自主創新能量。未來該技術應用與臨床研發,將由藥華醫藥視全球市場現況與產品策略穩健規劃推進。這項合作不僅展現法人與產業界的良性連結,更為台灣創新藥發展路線樹立成功案例,累積下一波國產藥物的發展動能。
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