【財訊快報／記者何美如報導】長聖國際生技( 6712 )7月業績搶先出爐，自有細胞療法CDMO製備與儲存服務動能穩定增長，單月合併營收達8,221萬元，年增17.1%、月增1.65%，創下歷年同期新高；累計1至7月合併營收達新台幣4.8億元，年增率達16.8%。而利用「外泌體」作為載體的新世代體內型CAR-T技術平台（Exosome-Based In Vivo CAR-T），被視為未來免疫療法的重要發展方向之一，長聖已完成前期功能驗證，預計於今年底或明年第一季向美國FDA提出Pre-IND Meeting申請。

長聖目前最受關注的核心產品CAR001，是全球首例進入臨床的mRNA工程化異體γδT細胞CAR-T療法，結合兩種免疫攻擊設計（CAR與BiTE），並加入新穎腫瘤靶點HLA-G，可針對多種實體腫瘤如大腸直腸癌、三陰性乳癌（TNBC）、肺癌與腦瘤發揮作用。該產品已獲得美國FDA與台灣TFDA核准進入第一／二期臨床試驗。

CAR001目前已進行至第四組病患的給藥階段，整體規劃共五組、收案15位病患，預計於今年底至2026年第一季完成收案。初步數據顯示安全性良好，未出現嚴重副作用如免疫風暴（CRS）或移植物抗宿主反應（GvHD），部分病灶已出現 PR（Partial Response，部分緩解）之縮小反應，顯示療法具潛在臨床活性與進一步開發價值。

長聖同步研發新世代體內型CAR-T技術平台（Exosome-Based In Vivo CAR-T）。該平台利用「外泌體」作為載體，將治療訊息直接送入病人體內的T細胞，啟動其辨識與攻擊癌細胞的能力，無需抽血、體外改造與細胞培養等繁複製造程序，讓病患的T細胞在體內即可完成「免疫編程」。這項創新技術可望實現可重複給藥、降低副作用、加速製造流程並有效降低成本，被視為未來免疫療法的重要發展方向之一。

目前全球包括諾華（Novartis）、賽諾菲（Sanofi）與艾伯維（AbbVie）等多家藥廠都正投入in vivo CAR-T技術開發，主要採用病毒載體與Lipid Nanoparticle（脂質奈米粒子）等載體開發。相較之下，長聖前瞻選擇外泌體作為平台，不僅具備低免疫原性與腫瘤趨向性等天然優勢，亦利於未來重複給藥與產製規模化，是目前全球極少數公開投入此領域的公司之一，技術具高度差異化與國際競爭優勢。

該平台已完成前期功能驗證，並預計於今年底或明年第一季向美國FDA提出Pre-IND Meeting申請，正式啟動國際法規溝通與臨床規劃。此外，In vivo CAR-T也佈局全球專利，涵蓋美國、歐洲、日本與台灣等關鍵市場，已通過美國、日本專利，為未來授權與國際合作奠定基礎。