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漢康-KYHCB101臨床展效應,董座看好國際授權拚未來一年內敲定

2025/7/22 17:13

【財訊快報/記者何美如報導】漢康-KY(7827)今(22)日舉辦法人說明會,公開針對胃癌(GC)二線治療的三藥聯合在初步療效成果,僅僅六週內即於影像學上觀察到全身轉移病灶全面縮小。董事長劉世高表示,此藥物對中劑量的2位病人都有效,遠高於標準治療的客觀反應率(ORR)26%,有機會成為下一個療效廣泛的PD-1藥物,也透露,已有多家美、日藥廠上門談授權,目前未來一年內敲定。

HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead單抗藥物安全。漢康今日首度對外公布結合HCB101、VEGFR2單抗與化療藥紫杉醇的三藥聯合療法,建構出三重免疫攻擊路徑。劉世高表示,透過雙IgG1抗體強化ADCC與CDC機制,可誘導M1型巨噬細胞吞噬作用(ADCP)以及阻斷CD47–SIRPα的免疫「偽裝訊號」路徑。

目前針對晚期胃癌二線及以上仍缺乏好的藥物,以標準療法(SOC)做治療總存活率低,但根據初步臨床數據,接受HCB101該三藥聯合策略的二線胃癌患者,在僅僅六週內即於影像學上觀察到全身轉移病灶全面縮小,無論是靶病灶或非靶病灶皆出現積極反應,研究者與患者對療效成果均表示高度期待,試驗也順利進行中。此策略不僅有機會挑戰既有雙抗標準療法,更在機轉上具備創新性與差異化優勢。

此藥物對中劑量的2位病人都有效,遠高於標準治療的客觀反應率(ORR)26%。假設接下來更高劑量病人都有效,那在統計學上就具有顯著意義。全球一線與二線胃癌的用藥市場,預估在2037年可達約40億美元,據此,漢康的下一步行動,將儘快爭取獲得胃癌二期ORR (客觀反應率)、PFS (腫瘤無惡化期)、OS(存活期)等試驗數據,透過療效數據將HCB101授權給國際大藥廠。

此外,法說會公布的試驗數據也說明HCB101在頭頸癌一線治療上指日可期,僅以單藥對頭頸癌已有腫瘤顯著縮小(PR)的效果,透過影像學觀察到腫瘤縮小42%。劉世高表示,這相當令人振奮,尤其免疫療法雖然已核准多個癌種,但頭頸癌目前仍然僅有PD-1單抗可以使用,漢康已經在HCB101臨床前看到對頭頸癌的治療上,單藥及聯用藥物皆有潛在療效,一旦成功聯用HCB101與兩種標準療法藥物(Keytruda 及 Erbitux),有望大幅提升病患的存活時間。

日前HCB101單藥臨床試驗完成18 mg/kg劑量階段之安全性審查,並正式進入24 mg/kg劑量組,下階段將挑戰30mg/kg劑量。另有非何杰金氏淋巴瘤患者7處腫瘤病灶中有5處完全消失。

劉世高說,現在團隊士氣非常高昂,接下來會談國際授權。他透露,僅本週就有七家日本公司、以及一家美國大型藥廠找上我們談,內部目標是今年第四季到明年第三季(約一年內)完成授權談判。

參考輝瑞以22.6億美元收購第二代PD-1產品TTI662,以及吉利德以49億美元收購第一代產品Magrolimab,HCB101在2025年底的估值可達15億至25億美元,對比公司務前市值不足3億美元,劉世高說,公司股價實在太委屈。自己看好公司發展,未來五年自己不會賣股票,甚至會持續加碼。

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