【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥( 6446 )旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101）全球版圖再擴張，18日公告已申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），正式進軍加拿大市場，完成PV美洲市場布局。

Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於PV患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。Ropeg在全球的銷售持續強勁成長。Ropeg此前已獲加拿大衛生部（Health Canada）納入「藥品專案核准進口與銷售藥品清單」，透過專案進口機制順利出貨至加拿大市場，積極協助應對當地因競品Pegasys供應中斷所導致的嚴重缺藥危機。

藥華藥執行長林國鐘表示，公司致力於MPN（骨髓增生性腫瘤）領域未被滿足的醫療需求，為PV患者提供新的治療選項，並持續布局全球。本次Ropeg申請加拿大PV藥證更是拓展北美市場一重大里程碑，讓Ropeg在美洲市場的布局更為完整，讓更多PV病患受惠。

藥華藥2024年授權國外藥廠FORUS Therapeutics Inc.（簡稱FORUS）於加拿大進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售，依照合約，FORUS在加拿大進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售，將支付給藥華藥之里程碑金總金額最高有機會達到約1.07億美元（約新台幣34億元），包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金；另外，依合約規定，FORUS需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。據市場研究推估，加拿大約有17,000名PV患者。